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生物制品的意思、生物制品的詳細解釋

關鍵字:

生物制品的解釋

[biologic product] 用微生物或其産物制成的用于預防、診斷或治療疾病的藥物(如球蛋白、血清、菌苗、抗毒素或抗原)

詳細解釋

一般指用微生物及其産物所制成的制劑。包括菌苗,疫苗、抗毒素、類毒素、免疫球蛋白以及診斷用的抗原和抗血清等。

詞語分解

專業解析

生物制品(Biological Products)是指利用生物技術,以微生物、細胞、動物或人源組織、體液等生物材料制備而成的,用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑。其核心特征在于生物來源性和生物活性,主要成分包括蛋白質、核酸、細胞、組織等生物大分子或活性物質。

一、漢語詞典釋義

根據《現代漢語詞典》(第7版)的定義:

生物制品:用微生物或其産物、人和動物的血液及組織等制成的,用于預防、診斷和治療疾病的制品。如疫苗、抗毒素、免疫血清等。

二、權威分類與用途(引用《中華人民共和國藥典》)

  1. 預防類制品

    如疫苗(卡介苗、乙肝疫苗等),通過激活機體免疫系統産生特異性抗體,預防傳染病。

  2. 治療類制品

    包括抗毒素(如破傷風抗毒素)、細胞因子(如幹擾素)、單克隆抗體等,直接中和病原體或調節免疫反應。

  3. 診斷類制品

    如結核菌素、核酸檢測試劑盒,用于疾病早期篩查或病原體鑒定。

三、技術特性與監管要求

依據《生物制品批籤發管理辦法》(國家藥監局):

生物制品需嚴格管控生産環境(如GMP标準)、原料來源(如無病原體污染)及儲存條件(如冷鍊運輸),确保安全性和有效性。

四、典型實例

權威來源參考

  1. 《現代漢語詞典》第7版,商務印書館
  2. 《中華人民共和國藥典》2020年版,國家藥典委員會
  3. 《生物制品批籤發管理辦法》,國家藥品監督管理局
  4. 中國食品藥品檢定研究院《生物制品質量控制》報告

注:以上定義與分類均基于國家權威辭書及醫藥監管規範,内容符合生物制品的科學界定與實際應用場景。

網絡擴展解釋

生物制品是以生物技術手段制備的醫藥産品,主要用于疾病預防、治療和診斷。以下是綜合多個權威來源的詳細解釋:

定義與原料

生物制品是應用基因工程、細胞工程、蛋白質工程等現代生物技術,以微生物、細胞、動物或人源組織/體液為原料制備的活性制劑。其原料還包括寄生蟲、動物毒素等傳統生物材料。

核心特點

  1. 作用機制
    通過刺激免疫系統産生抗體或免疫反應(如體液免疫、細胞免疫)發揮作用,與普通藥物直接幹預病理過程不同。

  2. 主要用途

    • 預防:如疫苗(卡介苗、乙肝疫苗)
    • 治療:包括抗毒素(如破傷風抗毒素)、血液制品(白蛋白)、細胞因子(幹擾素)等
    • 診斷:抗原/抗體檢測試劑(如HIV試紙)

常見分類

根據産品類型可分為:

技術發展

現代生物制品已涵蓋DNA重組産品、免疫調節劑(如轉移因子)等新興領域。其生産過程需嚴格質量控制,涉及生物學工藝與分離純化技術。

更多完整分類可參考《泰州市生物制品産業專利導航分析報告》。

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