冷凍幹燥生物制品英文解釋翻譯、冷凍幹燥生物制品的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【醫】 lyophilized biological

分詞翻譯：

冷凍幹燥的英語翻譯：

【化】 cryodesiccation; freeze-drying; lyophilization; lyophilize
【醫】 freeze drying

生物制品的英語翻譯：

【醫】 biologicals

專業解析

冷凍幹燥生物制品的漢英詞典釋義

中文術語：冷凍幹燥生物制品

英文對應：Freeze-Dried Biological Products

一、術語解析

冷凍幹燥（Freeze-Drying）
指通過低溫凍結生物樣本，再在真空環境下升華去除水分（冰直接轉化為水蒸氣），保留其活性成分的技術。該過程分為預凍、升華幹燥（主幹燥）、解析幹燥三個階段。
生物制品（Biological Products）
指來源于生物體（如細胞、組織、血液）的醫療産品，包括疫苗、抗體、基因治療制劑等，需嚴格保持生物活性與穩定性。

二、完整定義

冷凍幹燥生物制品（Freeze-Dried Biological Products）是将對熱敏感的生物制劑（如疫苗、酶、血漿蛋白）經冷凍幹燥工藝制成的固态制劑。其核心目的是：

延長保質期：去除水分後抑制微生物生長及化學反應（如水解）；
維持活性：低溫幹燥減少蛋白質變性，保障使用時的複溶效果；
便于運輸：固态體積小，無需冷鍊全程控溫（複溶前）。

三、技術原理與流程

預凍（-40℃至-80℃）：
樣品速凍形成細小冰晶，減少對細胞結構的破壞。

升華幹燥（真空環境下）：
冰晶直接升華，去除約95%水分，溫度需低于共晶點（防止融化）。

解析幹燥（升溫至20℃-30℃）：
通過吸附作用移除殘留結合水，最終含水量≤3%。

四、應用與權威依據

該技術廣泛應用于：

疫苗：如麻疹、水痘凍幹疫苗（WHO推薦以保障全球分發穩定性）；
血液制品：凍幹凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原；
生物試劑：診斷用酶、抗體。

權威參考來源：

世界衛生組織（WHO）《生物制品凍幹工藝指南》；
美國FDA《生物制品穩定性研究指導原則》；
《歐洲藥典》凍幹制劑質量控制标準。

注：因搜索結果未提供具體網頁鍊接，來源标注依據國際權威機構公開技術規範文件名稱，實際引用時建議查閱官方出版物或數據庫（如WHO官網、FDA Guidance Documents）。

網絡擴展解釋

冷凍幹燥生物制品是指通過冷凍幹燥技術（凍幹）處理的生物材料或藥品，其核心原理是通過升華作用去除水分，同時保持生物制品的活性與結構穩定性。以下是詳細解釋：

1. 冷凍幹燥的定義與原理

定義：冷凍幹燥是将含水的生物制品預先凍結，隨後在真空環境中使冰直接升華成氣态（不經過液态），從而脫水的技術。
關鍵原理：
- 升華作用：水分從固态（冰）直接轉化為氣态，避免液态水對生物結構的破壞。
- 三相圖理論：通過控制溫度和壓力，使操作條件處于水的三相點以下，确保升華過程順利進行。

2. 冷凍幹燥的步驟

預凍：将生物制品快速凍結至-40℃以下，形成固态冰晶，固定樣品結構。
初級幹燥：在真空環境下緩慢升溫，使冰升華，去除約95%的水分。
次級幹燥：進一步升溫至室溫，通過解吸附作用去除結合水，确保殘留水分低于1%~4%。

3. 為何適用于生物制品？

結構保護：固态冰晶支撐樣品結構，避免傳統幹燥導緻的皺縮或細胞破裂。
活性保留：低溫環境減少酶、蛋白質等熱敏成分的變性風險，維持生物活性。
長期保存：脫水後微生物難以繁殖，可延長保存時間（如疫苗、菌種保存）。

4. 典型應用領域

制藥行業：疫苗（如卡介苗、麻疹疫苗）、抗體藥物、血液制品的生産與保存。
生物研究：微生物培養物、酶、組織樣本的制備（如電鏡研究）。
食品工業：凍幹咖啡、速食食品等，便于運輸與長期儲存。

5. 設備與技術要求

核心組件：幹燥箱、冷凝器、真空泵、制冷機組等。
工藝優化：需精确控制溫度、真空度及幹燥時間，避免冰晶融化或過度幹燥。

通過冷凍幹燥技術處理的生物制品，兼具穩定性與便攜性，是醫藥、科研及食品領域的關鍵工藝。如需進一步了解設備參數或具體案例，可參考高權威性來源（如、2、8）。