冷冻干燥生物制品英文解释翻译、冷冻干燥生物制品的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【医】 lyophilized biological

分词翻译：

冷冻干燥的英语翻译：

【化】 cryodesiccation; freeze-drying; lyophilization; lyophilize
【医】 freeze drying

生物制品的英语翻译：

【医】 biologicals

专业解析

冷冻干燥生物制品的汉英词典释义

中文术语：冷冻干燥生物制品

英文对应：Freeze-Dried Biological Products

一、术语解析

冷冻干燥（Freeze-Drying）
指通过低温冻结生物样本，再在真空环境下升华去除水分（冰直接转化为水蒸气），保留其活性成分的技术。该过程分为预冻、升华干燥（主干燥）、解析干燥三个阶段。
生物制品（Biological Products）
指来源于生物体（如细胞、组织、血液）的医疗产品，包括疫苗、抗体、基因治疗制剂等，需严格保持生物活性与稳定性。

二、完整定义

冷冻干燥生物制品（Freeze-Dried Biological Products）是将对热敏感的生物制剂（如疫苗、酶、血浆蛋白）经冷冻干燥工艺制成的固态制剂。其核心目的是：

延长保质期：去除水分后抑制微生物生长及化学反应（如水解）；
维持活性：低温干燥减少蛋白质变性，保障使用时的复溶效果；
便于运输：固态体积小，无需冷链全程控温（复溶前）。

三、技术原理与流程

预冻（-40℃至-80℃）：
样品速冻形成细小冰晶，减少对细胞结构的破坏。

升华干燥（真空环境下）：
冰晶直接升华，去除约95%水分，温度需低于共晶点（防止融化）。

解析干燥（升温至20℃-30℃）：
通过吸附作用移除残留结合水，最终含水量≤3%。

四、应用与权威依据

该技术广泛应用于：

疫苗：如麻疹、水痘冻干疫苗（WHO推荐以保障全球分发稳定性）；
血液制品：冻干凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原；
生物试剂：诊断用酶、抗体。

权威参考来源：

世界卫生组织（WHO）《生物制品冻干工艺指南》；
美国FDA《生物制品稳定性研究指导原则》；
《欧洲药典》冻干制剂质量控制标准。

注：因搜索结果未提供具体网页链接，来源标注依据国际权威机构公开技术规范文件名称，实际引用时建议查阅官方出版物或数据库（如WHO官网、FDA Guidance Documents）。

网络扩展解释

冷冻干燥生物制品是指通过冷冻干燥技术（冻干）处理的生物材料或药品，其核心原理是通过升华作用去除水分，同时保持生物制品的活性与结构稳定性。以下是详细解释：

1. 冷冻干燥的定义与原理

定义：冷冻干燥是将含水的生物制品预先冻结，随后在真空环境中使冰直接升华成气态（不经过液态），从而脱水的技术。
关键原理：
- 升华作用：水分从固态（冰）直接转化为气态，避免液态水对生物结构的破坏。
- 三相图理论：通过控制温度和压力，使操作条件处于水的三相点以下，确保升华过程顺利进行。

2. 冷冻干燥的步骤

预冻：将生物制品快速冻结至-40℃以下，形成固态冰晶，固定样品结构。
初级干燥：在真空环境下缓慢升温，使冰升华，去除约95%的水分。
次级干燥：进一步升温至室温，通过解吸附作用去除结合水，确保残留水分低于1%~4%。

3. 为何适用于生物制品？

结构保护：固态冰晶支撑样品结构，避免传统干燥导致的皱缩或细胞破裂。
活性保留：低温环境减少酶、蛋白质等热敏成分的变性风险，维持生物活性。
长期保存：脱水后微生物难以繁殖，可延长保存时间（如疫苗、菌种保存）。

4. 典型应用领域

制药行业：疫苗（如卡介苗、麻疹疫苗）、抗体药物、血液制品的生产与保存。
生物研究：微生物培养物、酶、组织样本的制备（如电镜研究）。
食品工业：冻干咖啡、速食食品等，便于运输与长期储存。

5. 设备与技术要求

核心组件：干燥箱、冷凝器、真空泵、制冷机组等。
工艺优化：需精确控制温度、真空度及干燥时间，避免冰晶融化或过度干燥。

通过冷冻干燥技术处理的生物制品，兼具稳定性与便携性，是医药、科研及食品领域的关键工艺。如需进一步了解设备参数或具体案例，可参考高权威性来源（如、2、8）。