
【醫】 alkalometry
【醫】 alkaloid; vegetable alkali; vegeto-alkali
dosage; dose
【化】 dose
【醫】 dosage; dose; dosis
rule; prescript; fix; formulate; ordain; provide; provision; regulate
【經】 duration of prescription; rule; state; stipulate; stipulation
生物堿劑量規定(Alkaloid Dosage Regulation)指針對藥用生物堿類物質在臨床應用中的安全有效用量範圍、給藥方案及個體化調整的标準化要求。該術語涵蓋以下核心内容:
生物堿(Alkaloids)
一類天然含氮堿性有機化合物,多具顯著生理活性,如嗎啡(鎮痛)、奎甯(抗瘧)、尼古丁(神經刺激)等。其劑量規定需嚴格遵循藥理學研究,以平衡療效與毒性。
參考來源:美國國家醫學圖書館(PubChem)
劑量規定(Dosage Regulation)
包括初始劑量、維持劑量、給藥間隔、療程及最大耐受量(MTD),需通過臨床試驗确定治療窗(Therapeutic Window),即最低有效濃度(MEC)與最低中毒濃度(MTC)之間的安全範圍。
參考來源:世界衛生組織(WHO)藥物安全指南
治療指數(Therapeutic Index, TI)
計算公式為:
$$
TI = frac{LD{50}}{ED{50}}
$$
其中 ( LD{50} ) 為半數緻死量,( ED{50} ) 為半數有效量。TI值越大,安全性越高(如阿托品TI=16),反之則需嚴格監控(如洋地黃毒苷TI≈2)。
參考來源:Goodman & Gilman《藥理學和治療學手冊》
個體化調整因素
參考來源:FDA《臨床用藥劑量調整指南》
生物堿 | 適應症 | 成人日劑量範圍 | 關鍵限制條件 |
---|---|---|---|
嗎啡 | 重度疼痛 | 10–30 mg | 呼吸抑制風險,需滴定給藥 |
奎甯 | 瘧疾治療 | 600 mg | 耳鳴為中毒先兆,禁用孕婦 |
長春新堿 | 白血病 | 1.4 mg/m² | 神經毒性,嚴格監控血藥濃度 |
數據來源:WHO基本藥物标準清單(2023版)
各國藥典(如《中國藥典》、USP)明确規定生物堿的純度标準及劑量限值。例如,馬錢子堿(士的甯)單次用量不得超過5 mg,以避免脊髓興奮引發的驚厥。臨床用藥必須遵循藥品說明書(Package Insert)及治療藥物監測(TDM)結果。
參考來源:國際藥學聯合會(FIP)全球藥典數據庫
“生物鹼劑量規定”這一表述可能存在術語混淆或書寫誤差。以下分兩部分解釋相關概念:
生物堿(Alkaloid) 指一類天然含氮有機化合物,主要存在于植物中(如嗎啡、奎甯、尼古丁),部分動物和微生物也能合成。生物堿通常具有顯著生理活性,是許多藥物的有效成分,但也可能伴隨毒性。
藥物劑量規定 涉及三個核心概念:
需注意的是,具體生物堿類藥物(如阿托品、長春新堿等)的劑量規定差異極大,實際應用應嚴格遵循藥品說明書及醫師指導。建議通過國家藥品監督管理局等官方渠道查詢具體品種的法定劑量标準。
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