
【医】 alkalometry
【医】 alkaloid; vegetable alkali; vegeto-alkali
dosage; dose
【化】 dose
【医】 dosage; dose; dosis
rule; prescript; fix; formulate; ordain; provide; provision; regulate
【经】 duration of prescription; rule; state; stipulate; stipulation
生物碱剂量规定(Alkaloid Dosage Regulation)指针对药用生物碱类物质在临床应用中的安全有效用量范围、给药方案及个体化调整的标准化要求。该术语涵盖以下核心内容:
生物碱(Alkaloids)
一类天然含氮碱性有机化合物,多具显著生理活性,如吗啡(镇痛)、奎宁(抗疟)、尼古丁(神经刺激)等。其剂量规定需严格遵循药理学研究,以平衡疗效与毒性。
参考来源:美国国家医学图书馆(PubChem)
剂量规定(Dosage Regulation)
包括初始剂量、维持剂量、给药间隔、疗程及最大耐受量(MTD),需通过临床试验确定治疗窗(Therapeutic Window),即最低有效浓度(MEC)与最低中毒浓度(MTC)之间的安全范围。
参考来源:世界卫生组织(WHO)药物安全指南
治疗指数(Therapeutic Index, TI)
计算公式为:
$$
TI = frac{LD{50}}{ED{50}}
$$
其中 ( LD{50} ) 为半数致死量,( ED{50} ) 为半数有效量。TI值越大,安全性越高(如阿托品TI=16),反之则需严格监控(如洋地黄毒苷TI≈2)。
参考来源:Goodman & Gilman《药理学和治疗学手册》
个体化调整因素
参考来源:FDA《临床用药剂量调整指南》
生物碱 | 适应症 | 成人日剂量范围 | 关键限制条件 |
---|---|---|---|
吗啡 | 重度疼痛 | 10–30 mg | 呼吸抑制风险,需滴定给药 |
奎宁 | 疟疾治疗 | 600 mg | 耳鸣为中毒先兆,禁用孕妇 |
长春新碱 | 白血病 | 1.4 mg/m² | 神经毒性,严格监控血药浓度 |
数据来源:WHO基本药物标准清单(2023版)
各国药典(如《中国药典》、USP)明确规定生物碱的纯度标准及剂量限值。例如,马钱子碱(士的宁)单次用量不得超过5 mg,以避免脊髓兴奋引发的惊厥。临床用药必须遵循药品说明书(Package Insert)及治疗药物监测(TDM)结果。
参考来源:国际药学联合会(FIP)全球药典数据库
“生物硷剂量规定”这一表述可能存在术语混淆或书写误差。以下分两部分解释相关概念:
生物碱(Alkaloid) 指一类天然含氮有机化合物,主要存在于植物中(如吗啡、奎宁、尼古丁),部分动物和微生物也能合成。生物碱通常具有显著生理活性,是许多药物的有效成分,但也可能伴随毒性。
药物剂量规定 涉及三个核心概念:
需注意的是,具体生物碱类药物(如阿托品、长春新碱等)的剂量规定差异极大,实际应用应严格遵循药品说明书及医师指导。建议通过国家药品监督管理局等官方渠道查询具体品种的法定剂量标准。
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