
【醫】 human immune globulin
human; fellow; human being; individual; man; people; person; soul
【醫】 anthropo-; homme; man
【化】 immunoglobulin
人免疫球蛋白(Human Immunoglobulin)是存在于人體血清和體液中的一類具有抗體活性的糖蛋白,由B淋巴細胞分化形成的漿細胞分泌産生。根據世界衛生組織國際非專利藥品命名指南,其英文術語為"Human Normal Immunoglobulin",屬于被動免疫制劑範疇。
從生物化學角度分析,人免疫球蛋白分子結構呈"Y"型,包含兩條相同的重鍊(Heavy Chain)和兩條相同的輕鍊(Light Chain),通過二硫鍵連接形成四肽鍊結構。分子量約150-900kDa,等電點pH6.4-7.2,具有結合抗原和激活補體的雙重功能。
臨床應用方面,依據中國國家藥品監督管理局頒布的《生物制品批籤發管理辦法》,人免疫球蛋白分為靜脈注射用人免疫球蛋白(IVIG)和特異性免疫球蛋白兩大類。前者含有廣譜抗病毒、抗細菌抗體,主要用于原發性免疫缺陷病、川崎病等治療;後者如乙型肝炎人免疫球蛋白,含有高濃度特異性抗體,用于暴露後預防。
美國FDA藥物評價與研究中心(CDER)發布的生物制品指南指出,現代生産工藝采用Cohn-Oncley低溫乙醇分段分離法,結合納米膜過濾和低pH孵放處理,确保産品IgG含量≥95%,同時滅活潛在病毒。國際血液與生物治療協會(ISBT)标準要求,每批次産品需通過效價測定、熱原試驗等12項質控檢測。
在藥理學特性方面,根據《歐洲藥典》11.0版标準,靜脈注射用免疫球蛋白的半衰期約21-28天,生物利用度達90%以上。其作用機制包括:①通過Fc段調節免疫細胞功能;②中和緻病性自身抗體;③競争性抑制Fcγ受體介導的炎症反應。但需注意,腎功能不全患者使用可能引發血栓栓塞風險,需嚴格遵循劑量調整原則。
人免疫球蛋白是人體免疫系統中一類具有抗體活性或類似結構的球蛋白,廣泛參與體液免疫應答。以下是綜合多個權威來源的詳細解釋:
人免疫球蛋白(Immunoglobulin,簡稱Ig)是由漿細胞分泌的免疫活性分子,存在于血液、組織液及外分泌液中。它既能特異性識别抗原,又能通過恒定區介導免疫效應,是體液免疫的核心物質。
分子結構
由兩條相同的重鍊和兩條相同的輕鍊通過二硫鍵連接而成,分為:
主要分類
根據重鍊恒定區的差異分為五類:
治療用途
從健康人血漿提取的靜注免疫球蛋白(IVIG)用于:
注意事項
類型 | 正常範圍(g/L) |
---|---|
IgG | 7.6-16.6 |
IgA | 0.71-3.35 |
IgM | 0.48-2.12 |
IgD | 0.01-0.04 |
IgE | 0.001-0.009 |
(數據來源:)
提示:免疫球蛋白水平異常可能與感染、過敏、多發性骨髓瘤等疾病相關,需結合臨床檢查綜合判斷。
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