
【医】 human immune globulin
human; fellow; human being; individual; man; people; person; soul
【医】 anthropo-; homme; man
【化】 immunoglobulin
人免疫球蛋白(Human Immunoglobulin)是存在于人体血清和体液中的一类具有抗体活性的糖蛋白,由B淋巴细胞分化形成的浆细胞分泌产生。根据世界卫生组织国际非专利药品命名指南,其英文术语为"Human Normal Immunoglobulin",属于被动免疫制剂范畴。
从生物化学角度分析,人免疫球蛋白分子结构呈"Y"型,包含两条相同的重链(Heavy Chain)和两条相同的轻链(Light Chain),通过二硫键连接形成四肽链结构。分子量约150-900kDa,等电点pH6.4-7.2,具有结合抗原和激活补体的双重功能。
临床应用方面,依据中国国家药品监督管理局颁布的《生物制品批签发管理办法》,人免疫球蛋白分为静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)和特异性免疫球蛋白两大类。前者含有广谱抗病毒、抗细菌抗体,主要用于原发性免疫缺陷病、川崎病等治疗;后者如乙型肝炎人免疫球蛋白,含有高浓度特异性抗体,用于暴露后预防。
美国FDA药物评价与研究中心(CDER)发布的生物制品指南指出,现代生产工艺采用Cohn-Oncley低温乙醇分段分离法,结合纳米膜过滤和低pH孵放处理,确保产品IgG含量≥95%,同时灭活潜在病毒。国际血液与生物治疗协会(ISBT)标准要求,每批次产品需通过效价测定、热原试验等12项质控检测。
在药理学特性方面,根据《欧洲药典》11.0版标准,静脉注射用免疫球蛋白的半衰期约21-28天,生物利用度达90%以上。其作用机制包括:①通过Fc段调节免疫细胞功能;②中和致病性自身抗体;③竞争性抑制Fcγ受体介导的炎症反应。但需注意,肾功能不全患者使用可能引发血栓栓塞风险,需严格遵循剂量调整原则。
人免疫球蛋白是人体免疫系统中一类具有抗体活性或类似结构的球蛋白,广泛参与体液免疫应答。以下是综合多个权威来源的详细解释:
人免疫球蛋白(Immunoglobulin,简称Ig)是由浆细胞分泌的免疫活性分子,存在于血液、组织液及外分泌液中。它既能特异性识别抗原,又能通过恒定区介导免疫效应,是体液免疫的核心物质。
分子结构
由两条相同的重链和两条相同的轻链通过二硫键连接而成,分为:
主要分类
根据重链恒定区的差异分为五类:
治疗用途
从健康人血浆提取的静注免疫球蛋白(IVIG)用于:
注意事项
类型 | 正常范围(g/L) |
---|---|
IgG | 7.6-16.6 |
IgA | 0.71-3.35 |
IgM | 0.48-2.12 |
IgD | 0.01-0.04 |
IgE | 0.001-0.009 |
(数据来源:)
提示:免疫球蛋白水平异常可能与感染、过敏、多发性骨髓瘤等疾病相关,需结合临床检查综合判断。
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