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附條件的批準英文解釋翻譯、附條件的批準的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯:

【法】 conditional ratificaion

分詞翻譯:

附的英語翻譯:

add; appose; attach; enclose

條件的英語翻譯:

capitulation; condition; factor; if; prerequisite; qualification; requirement
term
【計】 condition; criteria
【醫】 condition
【經】 condition; proviso; terms

批準的英語翻譯:

approve; authorize; confirm; pass; ratify; sanction; seal; warrant
【經】 approbation; authorization; ratification

專業解析

附條件的批準(Conditional Approval) 指在法律、行政或商業語境中,對某項申請、協議或行為給予的非最終性認可,其效力取決于特定條件的後續滿足。該術語強調批準行為的暫時性和依賴性,常見于合同籤署、行政許可、司法裁決等領域。


核心含義解析

  1. 批準的性質

    指主管部門或協議方對申請事項原則上予以接受,但該接受并非立即生效。其法律效力處于待定狀态,直至預設條件達成。例如,監管部門對建設項目的批準可能附加環保措施落實的條件。

  2. 條件的類型

    • 先決條件(Conditions Precedent):需在批準生效前完全滿足(如資金到位、文件補交)。
    • 後續義務(Subsequent Obligations):批準後需持續履行的要求(如定期報告、合規審計)。

      條件内容必須明确、可執行,且不違反法律強制性規定。

  3. 法律效果

    若條件未在約定期限内滿足,批準可能自動失效或可被撤銷,相關權利隨之終止。例如,并購交易中附條件的反壟斷批準,若未獲最終通過則交易無效。


典型應用場景


權威參考來源

  1. 《元照英美法詞典》(2023修訂版)

    定義"Conditional Approval"為"取決于未來事件或行為生效的同意",強調其效力待定性。

    來源:法律出版社官方釋義庫

  2. 《布萊克法律詞典》(Black's Law Dictionary, 11th Ed.)

    區分"Conditional Approval"與"Final Approval",指出前者需滿足書面指定條件方可執行。

    來源:Thomson Reuters 法律數據庫

  3. 聯合國國際貿易法委員會(UNCITRAL)《示範法》

    在仲裁裁決承認條款中明确,附條件的批準需滿足互惠原則等法定要求。

    來源:UNCITRAL 官網文件庫


中英文術語對照

中文術語 英文對應表述
附條件的批準 Conditional Approval
先決條件 Condition Precedent
批準失效 Approval Lapses
後續義務 Ongoing Obligations

網絡擴展解釋

附條件批準是指在滿足特定前提的情況下,對某項申請給予臨時性許可的行政決策機制,常見于醫藥、法律等領域。以下是詳細解釋:

一、定義與背景

附條件批準是指在緊急或特殊情況下,對尚未完全滿足常規審批要求的藥品、疫苗等,基于已有數據評估其潛在價值後給予的臨時性許可。該機制允許産品先行投入使用,但需在限定時間内補充完善數據或履行其他義務。

二、法律依據

主要依據《中華人民共和國藥品管理法》和《疫苗管理法》:

  1. 藥品領域:針對治療嚴重危及生命且無有效治療手段的疾病,或公共衛生急需的藥品,若臨床試驗數據已顯示療效且可預測臨床價值,可附條件批準(《藥品管理法》第二十六條)。
  2. 疫苗領域:應對重大突發公共衛生事件時,經評估“獲益大于風險”的疫苗可附條件上市(《疫苗管理法》第二十條)。

三、適用場景

  1. 公共衛生應急:如新冠疫情期間的疫苗和阿茲夫定片(抗病毒藥物)附條件批準。
  2. 危重疾病治療:針對癌症、罕見病等尚無有效療法的疾病,加速新藥上市。

四、核心條件與後續義務

  1. 審批前提:
    • 已有數據證明産品基本安全有效;
    • 預期臨床價值明确且風險可控。
  2. 附加義務:
    • 需在規定期限内完成後續研究(如Ⅲ期臨床試驗);
    • 實施風險管控措施;
    • 若未履行義務或證明風險大于獲益,批準将被撤銷。

五、意義與争議

該機制平衡了緊急需求與科學嚴謹性,既加速救命産品的可及性,又通過附加條件控制風險。但因其“未完成全部研究”的特性,可能引發公衆對安全性的擔憂,需依賴嚴格監管和透明信息披露。

示例:中國附條件批準的新冠疫苗需在上市後繼續監測保護效力和長期安全性數據,确保最終結論符合審批要求。

分類

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