
【法】 conditional ratificaion
add; appose; attach; enclose
capitulation; condition; factor; if; prerequisite; qualification; requirement
term
【计】 condition; criteria
【医】 condition
【经】 condition; proviso; terms
approve; authorize; confirm; pass; ratify; sanction; seal; warrant
【经】 approbation; authorization; ratification
附条件的批准(Conditional Approval) 指在法律、行政或商业语境中,对某项申请、协议或行为给予的非最终性认可,其效力取决于特定条件的后续满足。该术语强调批准行为的暂时性和依赖性,常见于合同签署、行政许可、司法裁决等领域。
批准的性质
指主管部门或协议方对申请事项原则上予以接受,但该接受并非立即生效。其法律效力处于待定状态,直至预设条件达成。例如,监管部门对建设项目的批准可能附加环保措施落实的条件。
条件的类型
条件内容必须明确、可执行,且不违反法律强制性规定。
法律效果
若条件未在约定期限内满足,批准可能自动失效或可被撤销,相关权利随之终止。例如,并购交易中附条件的反垄断批准,若未获最终通过则交易无效。
《元照英美法词典》(2023修订版)
定义"Conditional Approval"为"取决于未来事件或行为生效的同意",强调其效力待定性。
来源:法律出版社官方释义库
《布莱克法律词典》(Black's Law Dictionary, 11th Ed.)
区分"Conditional Approval"与"Final Approval",指出前者需满足书面指定条件方可执行。
来源:Thomson Reuters 法律数据库
联合国国际贸易法委员会(UNCITRAL)《示范法》
在仲裁裁决承认条款中明确,附条件的批准需满足互惠原则等法定要求。
来源:UNCITRAL 官网文件库
中文术语 | 英文对应表述 |
---|---|
附条件的批准 | Conditional Approval |
先决条件 | Condition Precedent |
批准失效 | Approval Lapses |
后续义务 | Ongoing Obligations |
附条件批准是指在满足特定前提的情况下,对某项申请给予临时性许可的行政决策机制,常见于医药、法律等领域。以下是详细解释:
附条件批准是指在紧急或特殊情况下,对尚未完全满足常规审批要求的药品、疫苗等,基于已有数据评估其潜在价值后给予的临时性许可。该机制允许产品先行投入使用,但需在限定时间内补充完善数据或履行其他义务。
主要依据《中华人民共和国药品管理法》和《疫苗管理法》:
该机制平衡了紧急需求与科学严谨性,既加速救命产品的可及性,又通过附加条件控制风险。但因其“未完成全部研究”的特性,可能引发公众对安全性的担忧,需依赖严格监管和透明信息披露。
示例:中国附条件批准的新冠疫苗需在上市后继续监测保护效力和长期安全性数据,确保最终结论符合审批要求。
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