
【医】 homigrade thermometer
人体级温度计(Human-grade Thermometer)是专为测量人体温度设计的医疗设备,其核心功能在于通过非侵入或微创方式获取精准体温数据。根据世界卫生组织医疗器材分类标准,此类设备需符合ISO 80601-2-56:2017医用体温计安全规范,确保测量误差范围控制在±0.1℃以内。
该设备包含两大技术体系:接触式电子体温计采用热敏电阻原理,通过美国材料试验协会ASTM E1112标准认证;非接触式红外测温仪则依据普朗克辐射定律,需符合GB/T 21417.1-2008医用红外体温计国家标准。临床应用时需注意,口腔测量需保持探头在舌下窝3分钟,腋下测量应确保皮肤完全包裹探头,耳温枪测量则要求与外耳道形成密闭空间。
美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械数据库显示,注册在案的人体级温度计需通过510(k)上市前通知程序,其测量精度必须达到临床诊断级标准。最新研究显示,欧盟医疗器械法规MDR 2017/745要求所有体温测量设备必须配备自检功能和误差报警系统。
关于“人体温度计”的详细解释如下:
人体温度计(又称医用温度计)是专门用于测量人体或动物体温的仪器,属于最高温度计类型。其核心功能是记录测量时达到的最高温度值,常用于医疗诊断和健康监测。
使用后需通过甩动使水银柱复位,此为与其他液体温度计的主要区别。现代电子体温计已逐渐普及,但传统水银型因精准性仍被部分场景使用。
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