
【醫】 homigrade thermometer
人體級溫度計(Human-grade Thermometer)是專為測量人體溫度設計的醫療設備,其核心功能在于通過非侵入或微創方式獲取精準體溫數據。根據世界衛生組織醫療器材分類标準,此類設備需符合ISO 80601-2-56:2017醫用體溫計安全規範,确保測量誤差範圍控制在±0.1℃以内。
該設備包含兩大技術體系:接觸式電子體溫計采用熱敏電阻原理,通過美國材料試驗協會ASTM E1112标準認證;非接觸式紅外測溫儀則依據普朗克輻射定律,需符合GB/T 21417.1-2008醫用紅外體溫計國家标準。臨床應用時需注意,口腔測量需保持探頭在舌下窩3分鐘,腋下測量應确保皮膚完全包裹探頭,耳溫槍測量則要求與外耳道形成密閉空間。
美國食品藥品監督管理局(FDA)醫療器械數據庫顯示,注冊在案的人體級溫度計需通過510(k)上市前通知程式,其測量精度必須達到臨床診斷級标準。最新研究顯示,歐盟醫療器械法規MDR 2017/745要求所有體溫測量設備必須配備自檢功能和誤差報警系統。
關于“人體溫度計”的詳細解釋如下:
人體溫度計(又稱醫用溫度計)是專門用于測量人體或動物體溫的儀器,屬于最高溫度計類型。其核心功能是記錄測量時達到的最高溫度值,常用于醫療診斷和健康監測。
使用後需通過甩動使水銀柱複位,此為與其他液體溫度計的主要區别。現代電子體溫計已逐漸普及,但傳統水銀型因精準性仍被部分場景使用。
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