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防腐性注射液英文解釋翻譯、防腐性注射液的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯:

【醫】 preservative injection

分詞翻譯:

防腐的英語翻譯:

antisepsis
【化】 corrosion protection
【醫】 antisepticize; preservation

注射液的英語翻譯:

【醫】 Inj.; injecta; injectio; injection; parenteral solution

專業解析

防腐性注射液(Antiseptic Injectable Solution)指通過添加特定化學制劑抑制微生物生長、延長藥物穩定性的無菌注射制劑。該概念在《中國藥典》2020年版四部通則中定義為"含有適宜抑菌劑,用于多劑量包裝注射劑的滅菌溶液"。

主要特性包含三個維度:

  1. 防腐機制:采用苯甲醇(benzyl alcohol)或對羟基苯甲酸酯類(parabens)等符合《美國藥典》第<51>章抗菌效力測試标準的抑菌成分
  2. 臨床應用:適用于需多次穿刺使用的疫苗(如狂犬疫苗)、胰島素注射液等生物制劑,根據WHO藥品制備指南要求,添加濃度需低于人體毒性阈值
  3. 質量控制:必須通過歐洲藥典EP 5.1.3章節規定的效能測試,包括細菌/真菌挑戰試驗,确保28天内微生物存活量降低≥99.9%

需注意中國NMPA《化學藥品注射劑仿制藥研究技術指導原則》明确規定,單劑量注射液禁止添加任何抑菌劑,該規定與FDA 21 CFR 211.170條款保持一緻性。

網絡擴展解釋

防腐性注射液是指添加了防腐劑的注射用藥物制劑,主要用于抑制或防止微生物在藥液中的生長,确保藥品在儲存和使用過程中的安全性。以下是詳細解釋:

  1. 定義與作用
    防腐性注射液通過添加特定化學物質(防腐劑),避免多劑量包裝的注射液在多次穿刺抽取時被微生物污染。這類防腐劑需符合藥用标準,且濃度需嚴格控制。

  2. 常見防腐劑類型

    • 苯甲醇:兼具防腐和局部麻醉作用,但可能引起肌肉疼痛等不良反應。
    • 苯酚:強效抑菌劑,常用于疫苗或生物制品。
    • 對羟基苯甲酸酯類(如尼泊金酯):廣譜抗菌,穩定性較高。
  3. 應用場景
    主要用于多劑量注射液(如胰島素、疫苗),單劑量注射液通常不含防腐劑。部分眼用制劑或特殊藥品也可能添加。

  4. 注意事項

    • 防腐劑可能引發過敏反應,需在說明書明确标注。
    • 部分國家/地區對注射用防腐劑的使用有嚴格限制,需遵循藥典或監管要求。

若需了解具體藥品的防腐劑成分或安全性數據,建議查閱藥典或官方藥品說明書。

分類

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