防腐性注射液英文解释翻译、防腐性注射液的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【医】 preservative injection

分词翻译：

防腐的英语翻译：

antisepsis
【化】 corrosion protection
【医】 antisepticize; preservation

注射液的英语翻译：

【医】 Inj.; injecta; injectio; injection; parenteral solution

专业解析

防腐性注射液（Antiseptic Injectable Solution）指通过添加特定化学制剂抑制微生物生长、延长药物稳定性的无菌注射制剂。该概念在《中国药典》2020年版四部通则中定义为"含有适宜抑菌剂，用于多剂量包装注射剂的灭菌溶液"。

主要特性包含三个维度：

1. 防腐机制：采用苯甲醇（benzyl alcohol）或对羟基苯甲酸酯类（parabens）等符合《美国药典》第<51>章抗菌效力测试标准的抑菌成分
2. 临床应用：适用于需多次穿刺使用的疫苗（如狂犬疫苗）、胰岛素注射液等生物制剂，根据WHO药品制备指南要求，添加浓度需低于人体毒性阈值
3. 质量控制：必须通过欧洲药典EP 5.1.3章节规定的效能测试，包括细菌/真菌挑战试验，确保28天内微生物存活量降低≥99.9%

需注意中国NMPA《化学药品注射剂仿制药研究技术指导原则》明确规定，单剂量注射液禁止添加任何抑菌剂，该规定与FDA 21 CFR 211.170条款保持一致性。

网络扩展解释

防腐性注射液是指添加了防腐剂的注射用药物制剂，主要用于抑制或防止微生物在药液中的生长，确保药品在储存和使用过程中的安全性。以下是详细解释：

1. 定义与作用
   防腐性注射液通过添加特定化学物质（防腐剂），避免多剂量包装的注射液在多次穿刺抽取时被微生物污染。这类防腐剂需符合药用标准，且浓度需严格控制。

2. 常见防腐剂类型

   • 苯甲醇：兼具防腐和局部麻醉作用，但可能引起肌肉疼痛等不良反应。
   • 苯酚：强效抑菌剂，常用于疫苗或生物制品。
   • 对羟基苯甲酸酯类（如尼泊金酯）：广谱抗菌，稳定性较高。

3. 应用场景
   主要用于多剂量注射液（如胰岛素、疫苗），单剂量注射液通常不含防腐剂。部分眼用制剂或特殊药品也可能添加。

4. 注意事项

   • 防腐剂可能引发过敏反应，需在说明书明确标注。
   • 部分国家/地区对注射用防腐剂的使用有严格限制，需遵循药典或监管要求。

若需了解具体药品的防腐剂成分或安全性数据，建议查阅药典或官方药品说明书。

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