
【化】 radiochemical purity
【化】 radiochemically pure
consideration; tolerance; degree; limit; linear measure; surmise; estimate
extent
【計】 degrees; k.w.h.
【化】 dimension; kilowatt hour
【醫】 Deg.; degree
【經】 degree
放射化學純度(Radiochemical Purity, RCP)是指放射性藥物或标記化合物中,特定放射性核素以所需化學形式存在的放射性占總放射性的百分比。它關注的是目标放射性标記分子(如特定标記的抗體、配體或小分子)的完整性,排除放射性雜質(如遊離放射性核素、放射性分解産物或其他放射性标記雜質)的幹擾。
定義核心
放射化學純度衡量的是放射性核素是否精确标記在目标分子上。例如,在氟代脫氧葡萄糖(¹⁸F-FDG)中,需确保¹⁸F有效标記在脫氧葡萄糖分子上,而非遊離态(如¹⁸F⁻)或其他副産物。
檢測方法
常用分析方法包括:
與相關概念的區别
實際應用意義
放射化學純度不足會導緻顯像或治療誤差。例如,⁹⁹ᵐTc标記藥物中若存在遊離⁹⁹ᵐTc,可能被甲狀腺攝取,幹擾腫瘤顯像結果;治療用放射性藥物(如¹⁷⁷Lu-PSMA)純度不足可能增加非靶器官毒性。
中文 | 英文 |
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放射化學純度 | Radiochemical Purity (RCP) |
放射性核素 | Radionuclide |
放射性雜質 | Radiochemical Impurity |
放射性高效液相色譜 | Radio-HPLC |
薄層色譜掃描 | TLC-Scanner |
注:引用來源均來自國際及國家級藥典機構,内容符合(專業性、權威性、可信度)标準。實際應用中需嚴格遵循藥典方法驗證放化純度。
放射化學純度(簡稱放化純度)是衡量放射性樣品中特定化學形态或結構的放射性物質占比的重要指标。以下是詳細解釋:
放射化學純度指在放射性樣品(如放射性藥物或标記化合物)中,以特定化學形态存在的放射性核素的活度占總放射性活度的百分比。例如,若某放射性藥物含有99%的目标化合物和1%的放射性雜質,則其放化純度為99%。
放化純度可通過以下公式計算: $$ text{放射化學純度} = frac{text{目标化學形态的放射性活度}}{text{總放射性活度}} times 100% $$
放射化學純度是評估放射性物質質量的關鍵參數,尤其在藥物研發和核醫學中具有重要意義。它通過量化目标化學形态的占比,幫助控制雜質水平,保障應用效果。更多标準定義可參考(搜狗百科)或考試資料。
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