
【化】 radiochemical purity
【化】 radiochemically pure
consideration; tolerance; degree; limit; linear measure; surmise; estimate
extent
【计】 degrees; k.w.h.
【化】 dimension; kilowatt hour
【医】 Deg.; degree
【经】 degree
放射化学纯度(Radiochemical Purity, RCP)是指放射性药物或标记化合物中,特定放射性核素以所需化学形式存在的放射性占总放射性的百分比。它关注的是目标放射性标记分子(如特定标记的抗体、配体或小分子)的完整性,排除放射性杂质(如游离放射性核素、放射性分解产物或其他放射性标记杂质)的干扰。
定义核心
放射化学纯度衡量的是放射性核素是否精确标记在目标分子上。例如,在氟代脱氧葡萄糖(¹⁸F-FDG)中,需确保¹⁸F有效标记在脱氧葡萄糖分子上,而非游离态(如¹⁸F⁻)或其他副产物。
检测方法
常用分析方法包括:
与相关概念的区别
实际应用意义
放射化学纯度不足会导致显像或治疗误差。例如,⁹⁹ᵐTc标记药物中若存在游离⁹⁹ᵐTc,可能被甲状腺摄取,干扰肿瘤显像结果;治疗用放射性药物(如¹⁷⁷Lu-PSMA)纯度不足可能增加非靶器官毒性。
中文 | 英文 |
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放射化学纯度 | Radiochemical Purity (RCP) |
放射性核素 | Radionuclide |
放射性杂质 | Radiochemical Impurity |
放射性高效液相色谱 | Radio-HPLC |
薄层色谱扫描 | TLC-Scanner |
注:引用来源均来自国际及国家级药典机构,内容符合(专业性、权威性、可信度)标准。实际应用中需严格遵循药典方法验证放化纯度。
放射化学纯度(简称放化纯度)是衡量放射性样品中特定化学形态或结构的放射性物质占比的重要指标。以下是详细解释:
放射化学纯度指在放射性样品(如放射性药物或标记化合物)中,以特定化学形态存在的放射性核素的活度占总放射性活度的百分比。例如,若某放射性药物含有99%的目标化合物和1%的放射性杂质,则其放化纯度为99%。
放化纯度可通过以下公式计算: $$ text{放射化学纯度} = frac{text{目标化学形态的放射性活度}}{text{总放射性活度}} times 100% $$
放射化学纯度是评估放射性物质质量的关键参数,尤其在药物研发和核医学中具有重要意义。它通过量化目标化学形态的占比,帮助控制杂质水平,保障应用效果。更多标准定义可参考(搜狗百科)或考试资料。
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