
【化】 freeze-thaw stability
freeze; jelly
【化】 jel; jelly
fuse; melt; smelt
level off; stabilize
【醫】 stabilization
【經】 stability; stabilization
凍融穩定性(Freeze-Thaw Stability)指物質在反複凍結與解凍過程中保持物理化學性質穩定的能力,是制藥、食品工業及材料科學領域的關鍵指标。該術語對應的英文表述常見于《化學工程詞典》對膠體與懸浮液的穩定性評估,強調材料在極端溫度變化下抵抗相分離、結晶或結構破壞的特性。
在生物制劑領域,凍融穩定性直接影響蛋白質藥物的活性保存。例如《冷凍幹燥技術手冊》指出,凍融循環可能引發蛋白質變性或聚集,需通過穩定劑(如蔗糖、海藻糖)維持分子構象。美國藥典(USP<659>)明确要求注射劑需通過至少3次-20℃至25℃循環測試,驗證其外觀、pH值和效價穩定性。
工業塗料領域則依據ASTM D2243标準評估塗層凍融穩定性,重點考察粘度變化率和沉澱物生成量。研究顯示,羟乙基纖維素(HEC)類增稠劑可提升水性塗料的凍融耐受性達5個循環以上(Journal of Coatings Technology Research, 2020)。
該性能的檢測通常包含:目測相分離、離心沉澱率測定、流變學分析及活性成分定量四大方法,中國藥典2020版四部通則對此有詳細操作規範。
凍融穩定性(Freeze-Thaw Stability)是指物質(如乳液、農藥制劑等)在經曆反複凍結和融化過程中保持其物理化學性質穩定的能力。以下是詳細解釋:
凍融穩定性是評價材料耐溫性能的重要指标,尤其在乳液和微囊制劑中,需通過優化配方(如添加防凍劑)和工藝來提升。如需具體檢測方法或标準,可參考相關行業規範(來源:)。
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