
【化】 freeze-thaw stability
freeze; jelly
【化】 jel; jelly
fuse; melt; smelt
level off; stabilize
【医】 stabilization
【经】 stability; stabilization
冻融稳定性(Freeze-Thaw Stability)指物质在反复冻结与解冻过程中保持物理化学性质稳定的能力,是制药、食品工业及材料科学领域的关键指标。该术语对应的英文表述常见于《化学工程词典》对胶体与悬浮液的稳定性评估,强调材料在极端温度变化下抵抗相分离、结晶或结构破坏的特性。
在生物制剂领域,冻融稳定性直接影响蛋白质药物的活性保存。例如《冷冻干燥技术手册》指出,冻融循环可能引发蛋白质变性或聚集,需通过稳定剂(如蔗糖、海藻糖)维持分子构象。美国药典(USP<659>)明确要求注射剂需通过至少3次-20℃至25℃循环测试,验证其外观、pH值和效价稳定性。
工业涂料领域则依据ASTM D2243标准评估涂层冻融稳定性,重点考察粘度变化率和沉淀物生成量。研究显示,羟乙基纤维素(HEC)类增稠剂可提升水性涂料的冻融耐受性达5个循环以上(Journal of Coatings Technology Research, 2020)。
该性能的检测通常包含:目测相分离、离心沉淀率测定、流变学分析及活性成分定量四大方法,中国药典2020版四部通则对此有详细操作规范。
冻融稳定性(Freeze-Thaw Stability)是指物质(如乳液、农药制剂等)在经历反复冻结和融化过程中保持其物理化学性质稳定的能力。以下是详细解释:
冻融稳定性是评价材料耐温性能的重要指标,尤其在乳液和微囊制剂中,需通过优化配方(如添加防冻剂)和工艺来提升。如需具体检测方法或标准,可参考相关行业规范(来源:)。
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