
【計】 approval test
check out; eligibility; measure up; up to grade
【醫】 qualification
【經】 past muster
experiment; experimentation; test
【化】 experiment; experimentation
【醫】 experiment
在漢英詞典及技術标準框架下,“合格性實驗”(Qualification Test)指為驗證産品、系統或組件是否符合特定規範、标準或合同要求而進行的系統性測試過程。其核心在于通過預設的測試用例和驗收準則,客觀判定受試對象是否滿足既定質量門檻。以下是具體解析:
漢英對應關系
“合格性實驗”對應英文術語“Qualification Test”,國際标準ISO 9000:2015《質量管理體系基礎和術語》将其定義為“用于證實實體滿足規定要求能力的檢查活動”(Clause 3.11.8)。中文國家标準GB/T 19000-2016等同采用此定義。
與相關概念的區分
依據IEEE 15288-2023《系統工程生命周期流程》,合格性實驗需遵循以下流程:
汽車零部件需通過IATF 16949要求的PPAP(生産件批準程式),包含尺寸測量、材料試驗等合格性實驗,确保批量生産一緻性。
依據YY/T 1477-2016《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》,注射泵需進行流量精度實驗(誤差±5%内合格)。
權威來源:
- ISO 9000:2015 質量管理體系标準(國際标準化組織)
- IEEE 15288-2023 系統工程标準(電氣電子工程師學會)
- GB/T 19000-2016 質量管理體系基礎與術語(中國國家标準)
- YY/T 1477-2016 醫療器械可用性工程指南(中國醫藥行業标準)
“合格性實驗”是指為驗證産品、部件或系統是否符合預設标準或規範而設計的測試活動,常用于工業制造、航空航天等領域。以下是具體解釋:
合格性實驗是産品質量控制的關鍵環節,結合具體行業标準設計測試方案,确保産品從設計到交付均滿足使用要求。如需了解特定領域的測試标準,可進一步查閱相關行業規範文件。
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