
【计】 approval test
check out; eligibility; measure up; up to grade
【医】 qualification
【经】 past muster
experiment; experimentation; test
【化】 experiment; experimentation
【医】 experiment
在汉英词典及技术标准框架下,“合格性实验”(Qualification Test)指为验证产品、系统或组件是否符合特定规范、标准或合同要求而进行的系统性测试过程。其核心在于通过预设的测试用例和验收准则,客观判定受试对象是否满足既定质量门槛。以下是具体解析:
汉英对应关系
“合格性实验”对应英文术语“Qualification Test”,国际标准ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》将其定义为“用于证实实体满足规定要求能力的检查活动”(Clause 3.11.8)。中文国家标准GB/T 19000-2016等同采用此定义。
与相关概念的区分
依据IEEE 15288-2023《系统工程生命周期流程》,合格性实验需遵循以下流程:
汽车零部件需通过IATF 16949要求的PPAP(生产件批准程序),包含尺寸测量、材料试验等合格性实验,确保批量生产一致性。
依据YY/T 1477-2016《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》,注射泵需进行流量精度实验(误差±5%内合格)。
权威来源:
- ISO 9000:2015 质量管理体系标准(国际标准化组织)
- IEEE 15288-2023 系统工程标准(电气电子工程师学会)
- GB/T 19000-2016 质量管理体系基础与术语(中国国家标准)
- YY/T 1477-2016 医疗器械可用性工程指南(中国医药行业标准)
“合格性实验”是指为验证产品、部件或系统是否符合预设标准或规范而设计的测试活动,常用于工业制造、航空航天等领域。以下是具体解释:
合格性实验是产品质量控制的关键环节,结合具体行业标准设计测试方案,确保产品从设计到交付均满足使用要求。如需了解特定领域的测试标准,可进一步查阅相关行业规范文件。
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