
【化】 emulsifier EL; polyoxyethylenated castor oil
聚氧乙烯蓖麻油(Polyoxyl Castor Oil)是一種由天然蓖麻油經環氧乙烷烷氧基化反應制得的非離子型表面活性劑,其英文名稱在《中華人民共和國藥典》(ChP)和美國藥典(USP)中統一為Polyoxyl 35 Castor Oil或Cremophor EL。該化合物分子式為C₆H₁₁₈O₃₄(以平均聚合度計算),結構上包含疏水的蓖麻油脂肪酸鍊和親水的聚氧乙烯鍊,可通過以下簡式表示:
$$
text{R-(OCH₂CH₂)ₙ-OH}
$$
其中R代表蓖麻油酸基團,n為環氧乙烷的平均聚合度(通常為35-40)。
作為藥用輔料,聚氧乙烯蓖麻油在注射劑中主要發揮增溶作用,可提高脂溶性藥物的水溶性。例如在紫杉醇注射液(Taxol)和環孢素制劑中作為關鍵賦形劑,通過形成膠束包裹藥物分子實現穩定分散。根據歐洲藥典(Ph.Eur.)标準,其質量需符合遊離環氧乙烷殘留量≤1 ppm、過氧化值≤10等關鍵質控指标。
值得注意的是,該物質可能引發過敏反應,因此在臨床應用時需嚴格遵循美國FDA發布的《非活性成分指南》(Inactive Ingredient Guide),其注射用量通常限制在每劑≤1.2 mL(對應濃度12% v/v)。
聚氧乙烯蓖麻油是一種由蓖麻油與環氧乙烷通過縮合反應制備的非離子型表面活性劑,其化學名稱為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯。以下從多個角度進行詳細解釋:
總結來看,聚氧乙烯蓖麻油憑借其兩親特性,在醫藥輔料和工業助劑中發揮重要作用,具體應用形式隨環氧乙烷聚合度及純度調整。
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