
【化】 emulsifier EL; polyoxyethylenated castor oil
聚氧乙烯蓖麻油(Polyoxyl Castor Oil)是一种由天然蓖麻油经环氧乙烷烷氧基化反应制得的非离子型表面活性剂,其英文名称在《中华人民共和国药典》(ChP)和美国药典(USP)中统一为Polyoxyl 35 Castor Oil或Cremophor EL。该化合物分子式为C₆H₁₁₈O₃₄(以平均聚合度计算),结构上包含疏水的蓖麻油脂肪酸链和亲水的聚氧乙烯链,可通过以下简式表示:
$$
text{R-(OCH₂CH₂)ₙ-OH}
$$
其中R代表蓖麻油酸基团,n为环氧乙烷的平均聚合度(通常为35-40)。
作为药用辅料,聚氧乙烯蓖麻油在注射剂中主要发挥增溶作用,可提高脂溶性药物的水溶性。例如在紫杉醇注射液(Taxol)和环孢素制剂中作为关键赋形剂,通过形成胶束包裹药物分子实现稳定分散。根据欧洲药典(Ph.Eur.)标准,其质量需符合游离环氧乙烷残留量≤1 ppm、过氧化值≤10等关键质控指标。
值得注意的是,该物质可能引发过敏反应,因此在临床应用时需严格遵循美国FDA发布的《非活性成分指南》(Inactive Ingredient Guide),其注射用量通常限制在每剂≤1.2 mL(对应浓度12% v/v)。
聚氧乙烯蓖麻油是一种由蓖麻油与环氧乙烷通过缩合反应制备的非离子型表面活性剂,其化学名称为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯。以下从多个角度进行详细解释:
总结来看,聚氧乙烯蓖麻油凭借其两亲特性,在医药辅料和工业助剂中发挥重要作用,具体应用形式随环氧乙烷聚合度及纯度调整。
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