生物制劑療法英文解釋翻譯、生物制劑療法的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【醫】 biotherapy

分詞翻譯：

生物制劑的英語翻譯：

【化】 biological agent; biologics
【醫】 biologicals

療法的英語翻譯：

therapeutics; therapy; treatment
【醫】 cure; iateria; iatreusis; therapeusis; therapeutics; therapia; therapy
treatment

專業解析

生物制劑療法（Biological Agent Therapy / Biologic Therapy）是指利用生物技術手段制備的、來源于生物體（如微生物、動物或人類細胞）的大分子物質（通常為蛋白質、核酸或活細胞）來預防、診斷或治療疾病的醫療方法。與傳統化學合成藥物（小分子藥物）相比，生物制劑具有結構複雜、分子量大、靶向性強等特點。

一、核心定義與特點

生物制劑（Biologics/Biological Agents）：指通過生物工程技術（如重組DNA技術、細胞培養、基因工程等）生産的治療性物質。它們通常是蛋白質（如抗體、細胞因子、酶）、核酸（如基因治療載體）或活細胞（如CAR-T細胞）。其英文對應術語強調其“生物來源”和“複雜性”（如："Therapeutic substances derived from living organisms or produced using biotechnological methods"）。
療法（Therapy）：指應用這些生物制劑來幹預疾病進程、緩解症狀或治愈疾病的方法。其核心在于利用生物制劑的高度特異性作用于疾病相關的特定靶點（如特定的細胞表面受體、信號分子或緻病蛋白）。

二、作用機制與優勢

生物制劑療法通常通過以下機制發揮作用：

靶向阻斷（Targeted Blockade）：例如，單克隆抗體藥物（如英夫利西單抗、阿達木單抗）能精準結合并中和促炎細胞因子（如TNF-α），有效抑制炎症反應，廣泛應用于類風濕關節炎、銀屑病等自身免疫性疾病。其作用機制可參考美國國立衛生研究院（NIH）提供的示意圖：National Institutes of Health (NIH) - How Biologics Target Disease Pathways。
信號調節（Signal Modulation）：某些細胞因子或其受體拮抗劑可調節免疫信號通路（如IL-6受體拮抗劑托珠單抗）。
細胞治療（Cell Therapy）：如嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，通過基因工程改造患者自身T細胞，使其特異性識别并殺傷腫瘤細胞，用于治療特定血液系統惡性腫瘤。
替代療法（Replacement Therapy）：如利用重組技術生産的胰島素、凝血因子VIII等，用于補充體内缺乏的關鍵蛋白質。

其核心優勢在于高靶向性和高效性，能更精準地作用于疾病關鍵靶點，減少對正常組織的損傷，從而改善療效并降低部分傳統藥物的全身性副作用。

三、主要應用領域

生物制劑療法在多個醫學領域發揮重要作用：

自身免疫性疾病與炎症性疾病：如類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、炎症性腸病（克羅恩病、潰瘍性結腸炎）。美國風濕病學會（ACR）和歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）的指南詳細闡述了生物制劑在此類疾病中的應用：American College of Rheumatology (ACR) Treatment Guidelines。
腫瘤學：包括治療性抗體（如曲妥珠單抗用于HER2陽性乳腺癌）、免疫檢查點抑制劑（如PD-1/PD-L1抑制劑）、CAR-T細胞療法等。美國國家癌症研究所（NCI）提供了腫瘤生物治療的最新信息：National Cancer Institute (NCI) - Biological Therapies for Cancer。
罕見病與遺傳病：如酶替代療法治療戈謝病、龐貝病等溶酶體貯積症。
血液病：如重組凝血因子治療血友病。
眼科疾病：抗VEGF藥物（如雷珠單抗、阿柏西普）治療濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病視網膜病變等。

四、權威定義參考

美國食品藥品監督管理局（FDA）：将生物制品（Biological Product）定義為“用于預防、治療或診斷疾病的病毒、治療性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、變應原産品、蛋白質（包括任何化學合成的多肽）或類似産品，或砷化物”。其監管框架強調其複雜的生産過程和獨特的性質。詳見：U.S. Food and Drug Administration (FDA) - What Are Biologics?
歐洲藥品管理局（EMA）：強調生物制劑是“由生物來源生産或提取的活性物質組成的藥品”，生産過程涉及生物技術。詳見：European Medicines Agency (EMA) - Biosimilars in the EU.
中國國家藥品監督管理局（NMPA）：在《生物制品注冊分類及申報資料要求》中，生物制品包括治療用生物制品（如免疫血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、重組DNA産品、單克隆抗體等）和預防用生物制品（疫苗）。定義詳見官方技術指南文件。

網絡擴展解釋

生物制劑療法是一種利用生物技術制造的藥物（如單克隆抗體、細胞因子等），通過精準靶向疾病相關的關鍵分子或免疫機制來治療疾病的方法。以下從定義、作用原理、類型、適應症及特點五個方面詳細解釋：

一、定義與基本原理

生物制劑療法屬于新型治療方法，其核心是高活性多肽免疫制劑，通過基因工程技術從碳基生物中提取或人工合成。這類藥物具有免疫調節活性，能夠特異性地抑制炎症因子（如腫瘤壞死因子α、白介素）或阻斷異常免疫信號，從而控制疾病進展。

二、主要類型

單克隆抗體：如利妥昔單抗、依那西普，直接靶向特定抗原或細胞因子。
細胞因子抑制劑：包括腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑（如英夫利西單抗）和白介素（IL）抑制劑（如IL-17、IL-23抑制劑）。
融合蛋白與基因治療藥物：如基因療法中的健康基因替代缺陷基因。

三、適應症

主要用于治療免疫相關疾病，例如：

自身免疫性疾病：類風濕關節炎、強直性脊柱炎，通過抑制炎症介質緩解關節症狀。
皮膚病：銀屑病（牛皮癬），減少皮膚細胞過度增生。
癌症與感染性疾病：免疫療法通過增強免疫反應對抗腫瘤或病毒。

四、治療特點

精準性：像“生物導彈”靶向特定病理機制，減少對正常組織的損傷。
起效快且效果顯著：多數患者用藥後能快速緩解疼痛、腫脹等症狀。
需長期管理：停藥後可能複發，需在醫生指導下規範使用。
副作用相對較少：與傳統激素或免疫抑制劑相比，安全性更高。

五、注意事項

生物制劑屬于處方藥，需嚴格遵醫囑使用。治療期間需監測藥物反應和病情變化，部分患者可能出現感染風險增加等副作用。

如需更完整的藥物列表或疾病案例，可參考權威醫學網站（如39健康網、家庭醫生線上）的詳細指南。