生物制剂疗法英文解释翻译、生物制剂疗法的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【医】 biotherapy

分词翻译：

生物制剂的英语翻译：

【化】 biological agent; biologics
【医】 biologicals

疗法的英语翻译：

therapeutics; therapy; treatment
【医】 cure; iateria; iatreusis; therapeusis; therapeutics; therapia; therapy
treatment

专业解析

生物制剂疗法（Biological Agent Therapy / Biologic Therapy）是指利用生物技术手段制备的、来源于生物体（如微生物、动物或人类细胞）的大分子物质（通常为蛋白质、核酸或活细胞）来预防、诊断或治疗疾病的医疗方法。与传统化学合成药物（小分子药物）相比，生物制剂具有结构复杂、分子量大、靶向性强等特点。

一、核心定义与特点

生物制剂（Biologics/Biological Agents）：指通过生物工程技术（如重组DNA技术、细胞培养、基因工程等）生产的治疗性物质。它们通常是蛋白质（如抗体、细胞因子、酶）、核酸（如基因治疗载体）或活细胞（如CAR-T细胞）。其英文对应术语强调其“生物来源”和“复杂性”（如："Therapeutic substances derived from living organisms or produced using biotechnological methods"）。
疗法（Therapy）：指应用这些生物制剂来干预疾病进程、缓解症状或治愈疾病的方法。其核心在于利用生物制剂的高度特异性作用于疾病相关的特定靶点（如特定的细胞表面受体、信号分子或致病蛋白）。

二、作用机制与优势

生物制剂疗法通常通过以下机制发挥作用：

靶向阻断（Targeted Blockade）：例如，单克隆抗体药物（如英夫利西单抗、阿达木单抗）能精准结合并中和促炎细胞因子（如TNF-α），有效抑制炎症反应，广泛应用于类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病。其作用机制可参考美国国立卫生研究院（NIH）提供的示意图：National Institutes of Health (NIH) - How Biologics Target Disease Pathways。
信号调节（Signal Modulation）：某些细胞因子或其受体拮抗剂可调节免疫信号通路（如IL-6受体拮抗剂托珠单抗）。
细胞治疗（Cell Therapy）：如嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，通过基因工程改造患者自身T细胞，使其特异性识别并杀伤肿瘤细胞，用于治疗特定血液系统恶性肿瘤。
替代疗法（Replacement Therapy）：如利用重组技术生产的胰岛素、凝血因子VIII等，用于补充体内缺乏的关键蛋白质。

其核心优势在于高靶向性和高效性，能更精准地作用于疾病关键靶点，减少对正常组织的损伤，从而改善疗效并降低部分传统药物的全身性副作用。

三、主要应用领域

生物制剂疗法在多个医学领域发挥重要作用：

自身免疫性疾病与炎症性疾病：如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）。美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）的指南详细阐述了生物制剂在此类疾病中的应用：American College of Rheumatology (ACR) Treatment Guidelines。
肿瘤学：包括治疗性抗体（如曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌）、免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）、CAR-T细胞疗法等。美国国家癌症研究所（NCI）提供了肿瘤生物治疗的最新信息：National Cancer Institute (NCI) - Biological Therapies for Cancer。
罕见病与遗传病：如酶替代疗法治疗戈谢病、庞贝病等溶酶体贮积症。
血液病：如重组凝血因子治疗血友病。
眼科疾病：抗VEGF药物（如雷珠单抗、阿柏西普）治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变等。

四、权威定义参考

美国食品药品监督管理局（FDA）：将生物制品（Biological Product）定义为“用于预防、治疗或诊断疾病的病毒、治疗性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、变应原产品、蛋白质（包括任何化学合成的多肽）或类似产品，或砷化物”。其监管框架强调其复杂的生产过程和独特的性质。详见：U.S. Food and Drug Administration (FDA) - What Are Biologics?
欧洲药品管理局（EMA）：强调生物制剂是“由生物来源生产或提取的活性物质组成的药品”，生产过程涉及生物技术。详见：European Medicines Agency (EMA) - Biosimilars in the EU.
中国国家药品监督管理局（NMPA）：在《生物制品注册分类及申报资料要求》中，生物制品包括治疗用生物制品（如免疫血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、重组DNA产品、单克隆抗体等）和预防用生物制品（疫苗）。定义详见官方技术指南文件。

网络扩展解释

生物制剂疗法是一种利用生物技术制造的药物（如单克隆抗体、细胞因子等），通过精准靶向疾病相关的关键分子或免疫机制来治疗疾病的方法。以下从定义、作用原理、类型、适应症及特点五个方面详细解释：

一、定义与基本原理

生物制剂疗法属于新型治疗方法，其核心是高活性多肽免疫制剂，通过基因工程技术从碳基生物中提取或人工合成。这类药物具有免疫调节活性，能够特异性地抑制炎症因子（如肿瘤坏死因子α、白介素）或阻断异常免疫信号，从而控制疾病进展。

二、主要类型

单克隆抗体：如利妥昔单抗、依那西普，直接靶向特定抗原或细胞因子。
细胞因子抑制剂：包括肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂（如英夫利西单抗）和白介素（IL）抑制剂（如IL-17、IL-23抑制剂）。
融合蛋白与基因治疗药物：如基因疗法中的健康基因替代缺陷基因。

三、适应症

主要用于治疗免疫相关疾病，例如：

自身免疫性疾病：类风湿关节炎、强直性脊柱炎，通过抑制炎症介质缓解关节症状。
皮肤病：银屑病（牛皮癣），减少皮肤细胞过度增生。
癌症与感染性疾病：免疫疗法通过增强免疫反应对抗肿瘤或病毒。

四、治疗特点

精准性：像“生物导弹”靶向特定病理机制，减少对正常组织的损伤。
起效快且效果显著：多数患者用药后能快速缓解疼痛、肿胀等症状。
需长期管理：停药后可能复发，需在医生指导下规范使用。
副作用相对较少：与传统激素或免疫抑制剂相比，安全性更高。

五、注意事项

生物制剂属于处方药，需严格遵医嘱使用。治疗期间需监测药物反应和病情变化，部分患者可能出现感染风险增加等副作用。

如需更完整的药物列表或疾病案例，可参考权威医学网站（如39健康网、家庭医生在线）的详细指南。