
【医】 equivalent extract; quintessence
浓浸膏(Concentrated Extract)是中药制剂中的一种常见形态,指药材经过适当溶剂(如水、乙醇等)浸提后,通过蒸发浓缩至规定标准制成的半固体或固体膏状物。其英文术语在药学领域通用为"Concentrated Extract" 或"Solid Extract"。以下是详细解析:
药材浸提液经低温蒸发去除大部分溶剂,使有效成分高度浓缩,通常1g浓浸膏相当于2-5g原药材。该工艺需严格控制温度(一般60℃以下)以避免热敏成分分解。
成品呈深褐色至黑褐色膏体,含水量≤15%,质地稠厚,常温下可保持塑性,遇热软化。
作为丸剂、片剂、胶囊剂的中间体,例如六味地黄丸中的熟地黄浓浸膏(《中国药典》2020年版一部)。
通过定量浓缩实现有效成分标准化,确保批次一致性,如黄芩苷含量≥85%的黄芩浓浸膏(国家药品标准WS3-B-3349)。
特征 | 浓浸膏 | 流浸膏 |
---|---|---|
溶剂残留 | 基本去除 | 保留部分溶剂(乙醇等) |
流动性 | 半固体,无流动性 | 液态,可流动 |
浓度比例 | 1g≈2-5g药材 | 1ml≈1g药材 |
用途 | 固体制剂赋形剂 | 液体制剂原料 |
依据《药品生产质量管理规范》(GMP),关键指标包括:
权威来源:
- 国家药典委员会.《中华人民共和国药典》2020年版. 中国医药科技出版社.
- 国家药品监督管理局.《中药新药研究技术指导原则》. 2021年修订版.
- World Health Organization (WHO). Quality Control Methods for Herbal Materials. 2018.
浸膏是通过有机溶剂浸提植物组织(如花、叶、根等)后,经蒸发浓缩去除溶剂和水分制成的半固体或粉末状制剂。而“浓浸膏”则强调其高浓度特性,具体解释如下:
基本概念
浓浸膏属于浸膏的一种,通过多次浓缩或特定工艺提高有效成分浓度,最终形态为胶状半固体或干燥粉末,不含原始溶剂和水分。
生产工艺
通常以有机溶剂(如乙醇)浸泡植物原料,提取活性成分后,通过减压蒸馏、低温蒸发等方式浓缩,最终得到高浓度产物。
核心特点
应用领域
类型 | 含水量 | 浓度 | 典型形态 |
---|---|---|---|
普通浸膏 | 无 | 中等 | 半固体 |
浓浸膏 | 无 | 极高 | 半固体/粉末 |
流浸膏 | 有 | 较低 | 液体 |
如需进一步了解制备工艺或质量标准,可查阅《中国药典》或相关行业规范。
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