
【醫】 equivalent extract; quintessence
濃浸膏(Concentrated Extract)是中藥制劑中的一種常見形态,指藥材經過適當溶劑(如水、乙醇等)浸提後,通過蒸發濃縮至規定标準制成的半固體或固體膏狀物。其英文術語在藥學領域通用為"Concentrated Extract" 或"Solid Extract"。以下是詳細解析:
藥材浸提液經低溫蒸發去除大部分溶劑,使有效成分高度濃縮,通常1g濃浸膏相當于2-5g原藥材。該工藝需嚴格控制溫度(一般60℃以下)以避免熱敏成分分解。
成品呈深褐色至黑褐色膏體,含水量≤15%,質地稠厚,常溫下可保持塑性,遇熱軟化。
作為丸劑、片劑、膠囊劑的中間體,例如六味地黃丸中的熟地黃濃浸膏(《中國藥典》2020年版一部)。
通過定量濃縮實現有效成分标準化,确保批次一緻性,如黃芩苷含量≥85%的黃芩濃浸膏(國家藥品标準WS3-B-3349)。
特征 | 濃浸膏 | 流浸膏 |
---|---|---|
溶劑殘留 | 基本去除 | 保留部分溶劑(乙醇等) |
流動性 | 半固體,無流動性 | 液态,可流動 |
濃度比例 | 1g≈2-5g藥材 | 1ml≈1g藥材 |
用途 | 固體制劑賦形劑 | 液體制劑原料 |
依據《藥品生産質量管理規範》(GMP),關鍵指标包括:
權威來源:
- 國家藥典委員會.《中華人民共和國藥典》2020年版. 中國醫藥科技出版社.
- 國家藥品監督管理局.《中藥新藥研究技術指導原則》. 2021年修訂版.
- World Health Organization (WHO). Quality Control Methods for Herbal Materials. 2018.
浸膏是通過有機溶劑浸提植物組織(如花、葉、根等)後,經蒸發濃縮去除溶劑和水分制成的半固體或粉末狀制劑。而“濃浸膏”則強調其高濃度特性,具體解釋如下:
基本概念
濃浸膏屬于浸膏的一種,通過多次濃縮或特定工藝提高有效成分濃度,最終形态為膠狀半固體或幹燥粉末,不含原始溶劑和水分。
生産工藝
通常以有機溶劑(如乙醇)浸泡植物原料,提取活性成分後,通過減壓蒸餾、低溫蒸發等方式濃縮,最終得到高濃度産物。
核心特點
應用領域
類型 | 含水量 | 濃度 | 典型形态 |
---|---|---|---|
普通浸膏 | 無 | 中等 | 半固體 |
濃浸膏 | 無 | 極高 | 半固體/粉末 |
流浸膏 | 有 | 較低 | 液體 |
如需進一步了解制備工藝或質量标準,可查閱《中國藥典》或相關行業規範。
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