
【醫】 official formula
法定處方(Statutory Prescription) 指由國家藥品監管部門統一制定、具有法律強制性的标準化處方格式。此類處方通常用于特殊管制藥品(如麻醉藥品、精神類藥物),其開具、調配和保存必須嚴格遵循法定程式,任何修改均屬無效。英文對應術語為"Official Prescription" 或"Compulsory Prescription Form",強調其法律效力與标準化屬性(來源:中國《藥品管理法》第四章)。
處方格式、内容及填寫要求由《處方管理辦法》明确規定,醫療機構無權自行變更。例如,麻醉藥品處方必須使用淡紅色專用紙張,并标注患者身份證明編號(來源:國家衛生健康委員會《處方管理辦法》第十七條)。
主要適用于:
處方需保留至少3年備查,調配過程實行雙人核對制度,确保用藥安全與責任追溯(來源:《醫療機構藥事管理規定》第三十條)。
以麻醉藥品處方為例:
法定處方是指由國家藥品标準明确收載的處方,具有法律約束力,是藥品生産、調配和使用的重要依據。以下為詳細解釋:
定義與法律屬性
法定處方特指《中華人民共和國藥典》及國家食品藥品監督管理局(現國家藥品監督管理局)頒布的藥品标準中收錄的處方。這類處方在藥品制備、臨床開具時必須嚴格遵守,違反可能涉及法律責任。
來源與範圍
主要來源包括:
與其他處方的區别
實際應用
主要用于藥品生産企業按标準生産制劑(如片劑、注射劑等),以及醫療機構調配标準化藥品,确保藥品質量和療效統一。
法定處方是國家藥品監管體系的核心組成部分,通過标準化規範保障用藥安全性和有效性。
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