
【医】 official formula
法定处方(Statutory Prescription) 指由国家药品监管部门统一制定、具有法律强制性的标准化处方格式。此类处方通常用于特殊管制药品(如麻醉药品、精神类药物),其开具、调配和保存必须严格遵循法定程序,任何修改均属无效。英文对应术语为"Official Prescription" 或"Compulsory Prescription Form",强调其法律效力与标准化属性(来源:中国《药品管理法》第四章)。
处方格式、内容及填写要求由《处方管理办法》明确规定,医疗机构无权自行变更。例如,麻醉药品处方必须使用淡红色专用纸张,并标注患者身份证明编号(来源:国家卫生健康委员会《处方管理办法》第十七条)。
主要适用于:
处方需保留至少3年备查,调配过程实行双人核对制度,确保用药安全与责任追溯(来源:《医疗机构药事管理规定》第三十条)。
以麻醉药品处方为例:
法定处方是指由国家药品标准明确收载的处方,具有法律约束力,是药品生产、调配和使用的重要依据。以下为详细解释:
定义与法律属性
法定处方特指《中华人民共和国药典》及国家食品药品监督管理局(现国家药品监督管理局)颁布的药品标准中收录的处方。这类处方在药品制备、临床开具时必须严格遵守,违反可能涉及法律责任。
来源与范围
主要来源包括:
与其他处方的区别
实际应用
主要用于药品生产企业按标准生产制剂(如片剂、注射剂等),以及医疗机构调配标准化药品,确保药品质量和疗效统一。
法定处方是国家药品监管体系的核心组成部分,通过标准化规范保障用药安全性和有效性。
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