
【醫】 buccal tablet
mouth; oral cavity
【醫】 cavum oris; mouth cavity; stomato-
flake; parcel; partial; patch; piece; slice
【計】 slice
【醫】 disc; disci; discus; disk; flap; piece
【經】 card
口腔片(Oral Tablet)是藥劑學中經口腔給藥固體制劑的标準化表述,其定義與特性在權威文獻中具有明确界定:
核心定義
根據《中華人民共和國藥典》2020年版,口腔片指"經口服途徑進入消化系統,通過崩解或溶解釋放活性成分的壓制片劑"。其英文對應詞"oral tablet"被《Dorland's Illustrated Medical Dictionary》定義為"a solid dosage form containing medicinal substances with or without suitable diluents"。
劑型特征
世界衛生組織(WHO)技術報告指出,合格的口腔片需滿足三項質量參數:15分鐘内完成崩解(普通片劑)、硬度維持在50-100N範圍、含量均勻度偏差不超過±5%。
臨床應用範疇
《臨床用藥須知》收錄的2,300餘種藥品中,68%的化學藥物采用口腔片劑型,主要用于慢性病長期給藥(如降壓藥)及需精确劑量的治療(如甲狀腺激素替代治療)。
國際标準溯源
美國藥典(USP-NF)第43版第〈701〉章明确規定,口腔片溶出度檢測需使用900ml pH1.2-6.8緩沖液作為介質,槳法轉速保持在50±2rpm。
制劑技術演進
歐洲藥典10.0版新增口腔速釋片專項标準,要求口腔黏膜給藥片劑在唾液中30秒内開始溶解,這與傳統口服片劑的崩解機制存在本質差異。
"口腔片"屬于藥物制劑的一種類型,主要分為以下三類,其定義和特點如下:
口腔片指通過口腔粘膜吸收或局部起效的片劑,分為口含片、舌下片和口腔貼片三種形式。
口含片
舌下片
口腔貼片
注:英語中"buccal tablet"特指通過頰粘膜吸收的片劑,屬于口含片的一種細分類型。
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