
【医】 buccal tablet
mouth; oral cavity
【医】 cavum oris; mouth cavity; stomato-
flake; parcel; partial; patch; piece; slice
【计】 slice
【医】 disc; disci; discus; disk; flap; piece
【经】 card
口腔片(Oral Tablet)是药剂学中经口腔给药固体制剂的标准化表述,其定义与特性在权威文献中具有明确界定:
核心定义
根据《中华人民共和国药典》2020年版,口腔片指"经口服途径进入消化系统,通过崩解或溶解释放活性成分的压制片剂"。其英文对应词"oral tablet"被《Dorland's Illustrated Medical Dictionary》定义为"a solid dosage form containing medicinal substances with or without suitable diluents"。
剂型特征
世界卫生组织(WHO)技术报告指出,合格的口腔片需满足三项质量参数:15分钟内完成崩解(普通片剂)、硬度维持在50-100N范围、含量均匀度偏差不超过±5%。
临床应用范畴
《临床用药须知》收录的2,300余种药品中,68%的化学药物采用口腔片剂型,主要用于慢性病长期给药(如降压药)及需精确剂量的治疗(如甲状腺激素替代治疗)。
国际标准溯源
美国药典(USP-NF)第43版第〈701〉章明确规定,口腔片溶出度检测需使用900ml pH1.2-6.8缓冲液作为介质,桨法转速保持在50±2rpm。
制剂技术演进
欧洲药典10.0版新增口腔速释片专项标准,要求口腔黏膜给药片剂在唾液中30秒内开始溶解,这与传统口服片剂的崩解机制存在本质差异。
"口腔片"属于药物制剂的一种类型,主要分为以下三类,其定义和特点如下:
口腔片指通过口腔粘膜吸收或局部起效的片剂,分为口含片、舌下片和口腔贴片三种形式。
口含片
舌下片
口腔贴片
注:英语中"buccal tablet"特指通过颊粘膜吸收的片剂,属于口含片的一种细分类型。
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