
【醫】 diastrophometry
infer; measure; survey
anamorphosis; deformation; deformity; malformation; misshape; monstrosity
【醫】 allomorphosis; cacogenesis; cacomorphosis; deformation; deformity
dysgenesis; dysmorphia; dysmorphosis; malformation; monstrositas
monstrosity; teratism; teratismus; terato-; teratosis
vitium conformationis
dharma; divisor; follow; law; standard
【醫】 method
【經】 law
測畸形法(Teratogenicity Testing)是評估化學物質、藥物或環境因素對胚胎發育影響的科學方法,屬于畸胎學(Teratology)的核心研究領域。其英文術語在醫學文獻中多表述為"teratogenic testing"或"embryotoxicity assessment",旨在通過系統性實驗檢測緻畸原(teratogen)誘發胎兒結構或功能異常的風險。
核心要素解析:
實驗模型選擇
國際通用标準要求采用哺乳動物活體模型(如大鼠、家兔)和體外胚胎培養系統雙重驗證。OECD測試指南414號規定需包含器官形成期的連續給藥觀察。
檢測指标分級
包括主要畸形(如神經管閉合不全)、次要變異(骨骼骨化延遲)及胚胎緻死效應三個等級。美國FDA要求新藥申報時必須提交涵蓋這三類終點的完整發育毒性數據。
劑量效應關聯
實驗設計需建立明确的劑量-反應曲線,世界衛生組織建議采用NOAEL(未觀察到有害效應水平)作為風險評估基準值。
該檢測體系被納入ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)S5(R3)指導原則,成為全球藥品安全評價的強制标準。中國NMPA于2020年更新的《藥物生殖毒性研究技術指導原則》同步采用了該框架。
“測畸形法”在醫學上通常指孕期用于檢測胎兒是否存在先天畸形的一系列檢查方法,主要包括染色體異常和體表結構異常的篩查與診斷。以下是具體解釋和常用方法:
染色體異常檢測
體表及内髒畸形篩查
其他輔助手段
處理原則:若發現嚴重畸形,醫生會根據孕周、畸形類型及家庭意願,建議終止妊娠或制定出生後治療計劃;輕微畸形則可能選擇繼續妊娠并産後幹預。
以上方法需按孕周組合使用,以提高準确性并降低風險。具體方案建議遵産科醫生指導。
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