
【医】 diastrophometry
infer; measure; survey
anamorphosis; deformation; deformity; malformation; misshape; monstrosity
【医】 allomorphosis; cacogenesis; cacomorphosis; deformation; deformity
dysgenesis; dysmorphia; dysmorphosis; malformation; monstrositas
monstrosity; teratism; teratismus; terato-; teratosis
vitium conformationis
dharma; divisor; follow; law; standard
【医】 method
【经】 law
测畸形法(Teratogenicity Testing)是评估化学物质、药物或环境因素对胚胎发育影响的科学方法,属于畸胎学(Teratology)的核心研究领域。其英文术语在医学文献中多表述为"teratogenic testing"或"embryotoxicity assessment",旨在通过系统性实验检测致畸原(teratogen)诱发胎儿结构或功能异常的风险。
核心要素解析:
实验模型选择
国际通用标准要求采用哺乳动物活体模型(如大鼠、家兔)和体外胚胎培养系统双重验证。OECD测试指南414号规定需包含器官形成期的连续给药观察。
检测指标分级
包括主要畸形(如神经管闭合不全)、次要变异(骨骼骨化延迟)及胚胎致死效应三个等级。美国FDA要求新药申报时必须提交涵盖这三类终点的完整发育毒性数据。
剂量效应关联
实验设计需建立明确的剂量-反应曲线,世界卫生组织建议采用NOAEL(未观察到有害效应水平)作为风险评估基准值。
该检测体系被纳入ICH(国际人用药品注册技术协调会)S5(R3)指导原则,成为全球药品安全评价的强制标准。中国NMPA于2020年更新的《药物生殖毒性研究技术指导原则》同步采用了该框架。
“测畸形法”在医学上通常指孕期用于检测胎儿是否存在先天畸形的一系列检查方法,主要包括染色体异常和体表结构异常的筛查与诊断。以下是具体解释和常用方法:
染色体异常检测
体表及内脏畸形筛查
其他辅助手段
处理原则:若发现严重畸形,医生会根据孕周、畸形类型及家庭意愿,建议终止妊娠或制定出生后治疗计划;轻微畸形则可能选择继续妊娠并产后干预。
以上方法需按孕周组合使用,以提高准确性并降低风险。具体方案建议遵产科医生指导。
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