設計控制英文解釋翻譯、設計控制的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【化】 design control

分詞翻譯：

設計的英語翻譯：

design; devise; contrive; project; engineer; frame; plan; programming; scheme
【化】 design
【醫】 project
【經】 projection

控制的英語翻譯：

control; dominate; desist; grasp; hold; manage; master; predominate; rein
rule
【計】 C; control; controls; dominance; gated; gating; governing
【醫】 control; dirigation; encraty
【經】 check; command; control; controlling; cost control; dominantion
monitoring; regulate; rig

專業解析

設計控制（Design Control）在漢英詞典中通常指為确保産品或系統開發符合預設目标而建立的管理流程。該術語常見于工程管理和質量管理領域，其核心是通過标準化文檔、驗證程式及風險分析實現設計過程的可追溯性與合規性。美國食品藥品監督管理局（FDA）将設計控制定義為“貫穿醫療器械開發周期的系統化方法”，涵蓋需求分析、原型測試到設計變更的全生命周期管理（來源：FDA官網《Quality System Regulation》章節）。

從國際标準角度，ISO 9001:2015質量管理體系要求企業通過設計控制活動确保産品滿足客戶和法規要求，包括設計評審、驗證及确認三階段閉環管理（來源：ISO官網标準條款7.3）。劍橋工程詞典特别強調設計控制包含三個關鍵要素：①設計輸入輸出對應性證明、②跨部門協作機制、③設計凍結後的變更控制流程（來源：Cambridge Dictionary of Engineering Terms, 2022版）。

網絡擴展解釋

“設計控制”是産品開發過程中的系統性管理方法，主要用于确保設計結果符合預期要求，涵蓋計劃、驗證、責任分配等關鍵環節。以下是詳細解釋：

一、定義

設計控制是指通過制定計劃、規程和驗證手段，對産品設計的全過程進行管理和約束，以确保最終設計滿足用戶需求、法規要求和生産可行性。其核心目标是平衡“設計創新”與“質量可控性”，例如醫療器械領域需通過設計控制保障産品安全性和有效性。

二、核心内容

責任體系
明确設計團隊的組織架構和技術職責，規定信息傳遞流程及設計輸入/輸出要求。
關鍵流程控制
- 設計輸入：定義用戶需求、法規标準及技術參數（如醫療器械的預期用途）；
- 設計輸出：形成可執行的技術文檔（如圖紙、規格書）；
- 評審與驗證：通過階段性評審（如原型測試）驗證設計是否符合輸入要求；
- 設計确認：确保産品在實際使用場景中滿足需求。
變更管理
對設計修改進行風險評估和記錄，避免變更引發質量風險。

三、應用場景

醫療器械行業：FDA要求通過設計控制減少産品缺陷，确保從研發到生産的無縫銜接；
複雜産品開發：如汽車、電子設備，需通過流程标準化降低設計失誤率。

四、與普通“控制”的差異

一般“控制”指對對象活動的約束（如控制飲食），而設計控制更強調系統性管理，融合技術規範、團隊協作和質量管理工具，具有明确的階段性和文檔化要求。

如需了解具體行業的設計控制實施案例，可參考FDA醫療器械标準（來源5、6）或MBA智庫的流程框架（來源1-4）。