设计控制英文解释翻译、设计控制的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【化】 design control

分词翻译：

设计的英语翻译：

design; devise; contrive; project; engineer; frame; plan; programming; scheme
【化】 design
【医】 project
【经】 projection

控制的英语翻译：

control; dominate; desist; grasp; hold; manage; master; predominate; rein
rule
【计】 C; control; controls; dominance; gated; gating; governing
【医】 control; dirigation; encraty
【经】 check; command; control; controlling; cost control; dominantion
monitoring; regulate; rig

专业解析

设计控制（Design Control）在汉英词典中通常指为确保产品或系统开发符合预设目标而建立的管理流程。该术语常见于工程管理和质量管理领域，其核心是通过标准化文档、验证程序及风险分析实现设计过程的可追溯性与合规性。美国食品药品监督管理局（FDA）将设计控制定义为“贯穿医疗器械开发周期的系统化方法”，涵盖需求分析、原型测试到设计变更的全生命周期管理（来源：FDA官网《Quality System Regulation》章节）。

从国际标准角度，ISO 9001:2015质量管理体系要求企业通过设计控制活动确保产品满足客户和法规要求，包括设计评审、验证及确认三阶段闭环管理（来源：ISO官网标准条款7.3）。剑桥工程词典特别强调设计控制包含三个关键要素：①设计输入输出对应性证明、②跨部门协作机制、③设计冻结后的变更控制流程（来源：Cambridge Dictionary of Engineering Terms, 2022版）。

网络扩展解释

“设计控制”是产品开发过程中的系统性管理方法，主要用于确保设计结果符合预期要求，涵盖计划、验证、责任分配等关键环节。以下是详细解释：

一、定义

设计控制是指通过制定计划、规程和验证手段，对产品设计的全过程进行管理和约束，以确保最终设计满足用户需求、法规要求和生产可行性。其核心目标是平衡“设计创新”与“质量可控性”，例如医疗器械领域需通过设计控制保障产品安全性和有效性。

二、核心内容

责任体系
明确设计团队的组织架构和技术职责，规定信息传递流程及设计输入/输出要求。
关键流程控制
- 设计输入：定义用户需求、法规标准及技术参数（如医疗器械的预期用途）；
- 设计输出：形成可执行的技术文档（如图纸、规格书）；
- 评审与验证：通过阶段性评审（如原型测试）验证设计是否符合输入要求；
- 设计确认：确保产品在实际使用场景中满足需求。
变更管理
对设计修改进行风险评估和记录，避免变更引发质量风险。

三、应用场景

医疗器械行业：FDA要求通过设计控制减少产品缺陷，确保从研发到生产的无缝衔接；
复杂产品开发：如汽车、电子设备，需通过流程标准化降低设计失误率。

四、与普通“控制”的差异

一般“控制”指对对象活动的约束（如控制饮食），而设计控制更强调系统性管理，融合技术规范、团队协作和质量管理工具，具有明确的阶段性和文档化要求。

如需了解具体行业的设计控制实施案例，可参考FDA医疗器械标准（来源5、6）或MBA智库的流程框架（来源1-4）。