
【計】 controlled environment
accept; bear; endure; recieve; stand; suffer
accuse; charge; control
environment; circumstance; setting; surroundings
【計】 ADA environment; environment
【化】 surroundings
【醫】 environment; milieu; peristasis
在漢英詞典視角下,“受控環境”(Controlled Environment)指通過人為幹預對特定空間内的物理、化學或生物參數進行精确調節和維持的環境。其核心在于實現參數的穩定性與可預測性,以滿足特定工藝、實驗或生産的嚴格要求。以下是詳細解析:
“受控環境”強調對以下關鍵參數的主動管控:
其目的是消除自然環境的波動性,确保過程的可重複性與結果可靠性。
英文“Controlled Environment”包含兩層含義:
ISO 14644-1:2015 将受控環境定義為“通過粒子濃度分級管理的房間”,強調可量化的潔淨度指标。
要求原料藥生産必須在“環境參數受控的設施”中進行,确保産品無菌性。
關鍵控制技術包括:
“受控環境”是通過技術手段對關鍵參數實施精準約束的标準化空間,其漢英釋義均指向可控性(Controllability)與目的導向性(如質量保障、安全防護)的統一。
“受控環境”是指通過技術手段對特定空間内的環境參數(如溫度、濕度、顆粒物濃度、微生物水平、壓力等)進行嚴格控制和監測,以滿足特定工藝或活動需求的環境。以下是其核心要點:
核心定義
受控環境強調對關鍵環境參數的精準管理,例如通過過濾通風系統控制顆粒物和微生物、調節溫濕度、維持壓力梯度等。其目标是為高精度制造(如半導體)、醫療手術、生物實驗等場景提供穩定、安全的環境條件。
主要控制措施
應用領域擴展
傳統上用于潔淨室(如電子制造),現擴展到醫療(手術室、ICU、中心供應室)、實驗室、食品加工等領域。例如,醫院手術部通過受控環境降低術後感染風險。
“無級别”理念的發展
相較于傳統按潔淨度分級的潔淨室,現代受控環境更注重靈活性和適用性,通過“區域易清潔、進出受控、通風過濾”三項基礎措施實現目标,降低建設和運維成本。
設計與技術支撐
需結合空氣動力學、材料科學、自動化控制等技術,并依據實際需求選擇參數标準(如ISO 14644标準)和設備(如風淋室、層流系統)。
總結來看,受控環境的核心是通過系統性控制手段保障環境質量,其理念正從“高成本高等級”向“實用化、智能化”方向演進。
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