成套器械英文解释翻译、成套器械的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【化】 rig

分词翻译：

成套的英语翻译：

whole set
【医】 cuffing

器械的英语翻译：

appliance
【化】 apparatus; tool
【医】 instrument

专业解析

成套器械在汉英词典中的核心释义为：指为特定医疗或技术目的设计、由多个相互匹配的部件或设备组成的完整系统或套件。其英文对应术语通常为"Complete Set of Equipment" 或"System/Kit"。

具体含义解析如下：

系统性/完整性 (Systematic/Integrity)：
- 它强调不是单一、孤立的器械，而是由多个功能互补的部件、仪器、工具或附件组合而成的一个整体。
- 这些组成部分通常经过专门设计，能够协同工作，共同完成一个特定的、复杂的任务或流程。例如：一套外科手术器械包（包含各种手术刀、剪刀、钳子、拉钩等）、一套实验室检测设备（包含主机、试剂、耗材、软件等）、一套牙科治疗台（包含牙椅、灯、手机、吸唾器等）。
功能性/目的性 (Functional/Purposeful)：
- “成套器械”的组装和配置是为了实现一个明确的、特定的功能或目标，通常是医疗诊断、治疗、监测、康复，或特定的技术操作（如实验、生产）。
- 其价值在于整个系统提供的综合解决方案，而非单个部件的功能。
匹配性/兼容性 (Matching/Compatibility)：
- 组成成套器械的各个部件之间需要具备良好的匹配性和兼容性，确保它们能够无缝连接、协同运作，达到预期的性能和安全性要求。
监管语境 (Regulatory Context - 特别重要)：
- 在医疗器械监管领域（如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE），"成套器械"有更特定的含义。它通常指：
  - 由同一个制造商提供的。
  - 为特定医疗用途组合在一起的。
  - 包含一个或多个医疗器械，可能还包含非医疗器械部件（如试剂、软件、附件）。
  - 整体作为一个注册或申报单元进行管理的产品集合。
- 这类“成套器械”需要作为一个整体进行安全性和有效性的评估。例如：血糖监测系统（包含血糖仪、试纸、采血针）、心脏起搏器系统（包含脉冲发生器、导线）、关节置换手术器械包等。

权威释义参考来源：

中国国家药品监督管理局 (NMPA) 医疗器械分类界定及注册相关指导原则：NMPA在医疗器械注册审评中，明确了对“组合包”、“系统”、“套包”等形式的器械的管理要求，其核心概念与“成套器械”一致。具体定义和实例可参考NMPA发布的《医疗器械分类规则》、《医疗器械注册单元划分指导原则》等官方文件。 (注：NMPA官网提供相关法规文件查询)
国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) 术语：IMDRF协调全球医疗器械监管，其术语库和指南文件（如关于医疗器械分类、UDI系统、临床评价的指南）中，对"System"、"Kit"、"Procedure Pack"等概念有详细描述和区分，这些概念涵盖了“成套器械”的核心内涵。 (注：IMDRF官网提供相关指南下载)
ISO 13485 医疗器械质量管理体系标准：该国际标准涉及医疗器械生命周期管理，其术语和条款（如关于产品实现、采购、配置管理）隐含了对由多个组件构成的器械系统的管理要求，支持“成套器械”作为功能性整体的理解。
专业汉英医学词典/术语数据库：
- 全国科学技术名词审定委员会发布的《医学名词》等权威术语出版物。
- 如《英汉医学词典》（人民卫生出版社等权威出版社出版）通常收录"成套器械"并给出对应英文翻译（如 Complete Set of Instruments/Equipment, System, Kit）。

“成套器械”的核心在于“成”（组合、配套）和“套”（系统、整体）。它指代的是一个为实现特定功能而设计、由多个相互匹配的部件构成的完整设备系统。在医疗领域，其监管定义更强调由同一制造商提供、作为一个管理单元的整体组合。其标准英译为"Complete Set of Equipment" 或"System/Kit"。

网络扩展解释

“成套器械”可以理解为由多个关联器械或设备组成的完整系统，用于实现特定功能或生产目标。以下是详细解释：

一、定义与核心特点

基本概念
成套器械指为完成特定任务而设计、集成的多台设备或器械组合。例如医疗手术器械包、工业生产线设备组等，强调功能协同性和系统性。
与“成套设备”的关联
根据权威定义，“成套设备”是更广泛的工业概念（如生产线、发电机组），而“器械”通常指精密工具或专用装置（如手术器械、实验器材）。两者结合时，“成套器械”可能指特定领域的功能性设备组合。

二、典型组成与分类

常见类型
- 工业类：自动化装配线、检测系统（如汽车零部件生产线）；
- 医疗类：手术器械套装、实验室分析设备组；
- 环保类：污水处理系统、废气净化装置；
- 能源类：太阳能发电机组、风力涡轮机组合。
结构特征
通常包含三部分：
- 主机设备：核心功能单元（如生产线中的加工机床）；
- 辅助设备：支持性装置（如输送带、传感器）；
- 控制系统：协调各部件运行的软硬件。

三、应用场景与优势

主要应用领域
- 工业生产（如汽车制造、电子产品组装）；
- 建筑工程（混凝土搅拌站、塔吊系统）；
- 医疗健康（影像诊断设备组、手术室器械包）；
- 环保工程（固废处理线、空气净化系统）。
核心优势
- 效率提升：通过自动化减少人工干预；
- 质量可控：标准化流程降低误差率；
- 定制灵活：可按需求调整配置（如医疗专科器械包）。

四、与其他概念的区分

与“单机设备”区别：成套器械强调整体功能，单机设备仅完成独立工序。
与“普通工具”区别：器械通常具有精密性（如手术刀、检测仪），而普通工具（如扳手）功能单一。

如需进一步了解特定领域案例，（日本成套工程案例）或（中国进口检验标准）。