成套器械英文解釋翻譯、成套器械的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【化】 rig

分詞翻譯：

成套的英語翻譯：

whole set
【醫】 cuffing

器械的英語翻譯：

appliance
【化】 apparatus; tool
【醫】 instrument

專業解析

成套器械在漢英詞典中的核心釋義為：指為特定醫療或技術目的設計、由多個相互匹配的部件或設備組成的完整系統或套件。其英文對應術語通常為"Complete Set of Equipment" 或"System/Kit"。

具體含義解析如下：

系統性/完整性 (Systematic/Integrity)：
- 它強調不是單一、孤立的器械，而是由多個功能互補的部件、儀器、工具或附件組合而成的一個整體。
- 這些組成部分通常經過專門設計，能夠協同工作，共同完成一個特定的、複雜的任務或流程。例如：一套外科手術器械包（包含各種手術刀、剪刀、鉗子、拉鈎等）、一套實驗室檢測設備（包含主機、試劑、耗材、軟件等）、一套牙科治療台（包含牙椅、燈、手機、吸唾器等）。
功能性/目的性 (Functional/Purposeful)：
- “成套器械”的組裝和配置是為了實現一個明确的、特定的功能或目标，通常是醫療診斷、治療、監測、康複，或特定的技術操作（如實驗、生産）。
- 其價值在于整個系統提供的綜合解決方案，而非單個部件的功能。
匹配性/兼容性 (Matching/Compatibility)：
- 組成成套器械的各個部件之間需要具備良好的匹配性和兼容性，确保它們能夠無縫連接、協同運作，達到預期的性能和安全性要求。
監管語境 (Regulatory Context - 特别重要)：
- 在醫療器械監管領域（如中國NMPA、美國FDA、歐盟CE），"成套器械"有更特定的含義。它通常指：
  - 由同一個制造商提供的。
  - 為特定醫療用途組合在一起的。
  - 包含一個或多個醫療器械，可能還包含非醫療器械部件（如試劑、軟件、附件）。
  - 整體作為一個注冊或申報單元進行管理的産品集合。
- 這類“成套器械”需要作為一個整體進行安全性和有效性的評估。例如：血糖監測系統（包含血糖儀、試紙、采血針）、心髒起搏器系統（包含脈沖發生器、導線）、關節置換手術器械包等。

權威釋義參考來源：

中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 醫療器械分類界定及注冊相關指導原則：NMPA在醫療器械注冊審評中，明确了對“組合包”、“系統”、“套包”等形式的器械的管理要求，其核心概念與“成套器械”一緻。具體定義和實例可參考NMPA發布的《醫療器械分類規則》、《醫療器械注冊單元劃分指導原則》等官方文件。 (注：NMPA官網提供相關法規文件查詢)
國際醫療器械監管機構論壇 (IMDRF) 術語：IMDRF協調全球醫療器械監管，其術語庫和指南文件（如關于醫療器械分類、UDI系統、臨床評價的指南）中，對"System"、"Kit"、"Procedure Pack"等概念有詳細描述和區分，這些概念涵蓋了“成套器械”的核心内涵。 (注：IMDRF官網提供相關指南下載)
ISO 13485 醫療器械質量管理體系标準：該國際标準涉及醫療器械生命周期管理，其術語和條款（如關于産品實現、采購、配置管理）隱含了對由多個組件構成的器械系統的管理要求，支持“成套器械”作為功能性整體的理解。
專業漢英醫學詞典/術語數據庫：
- 全國科學技術名詞審定委員會發布的《醫學名詞》等權威術語出版物。
- 如《英漢醫學詞典》（人民衛生出版社等權威出版社出版）通常收錄"成套器械"并給出對應英文翻譯（如 Complete Set of Instruments/Equipment, System, Kit）。

“成套器械”的核心在于“成”（組合、配套）和“套”（系統、整體）。它指代的是一個為實現特定功能而設計、由多個相互匹配的部件構成的完整設備系統。在醫療領域，其監管定義更強調由同一制造商提供、作為一個管理單元的整體組合。其标準英譯為"Complete Set of Equipment" 或"System/Kit"。

網絡擴展解釋

“成套器械”可以理解為由多個關聯器械或設備組成的完整系統，用于實現特定功能或生産目标。以下是詳細解釋：

一、定義與核心特點

基本概念
成套器械指為完成特定任務而設計、集成的多台設備或器械組合。例如醫療手術器械包、工業生産線設備組等，強調功能協同性和系統性。
與“成套設備”的關聯
根據權威定義，“成套設備”是更廣泛的工業概念（如生産線、發電機組），而“器械”通常指精密工具或專用裝置（如手術器械、實驗器材）。兩者結合時，“成套器械”可能指特定領域的功能性設備組合。

二、典型組成與分類

常見類型
- 工業類：自動化裝配線、檢測系統（如汽車零部件生産線）；
- 醫療類：手術器械套裝、實驗室分析設備組；
- 環保類：污水處理系統、廢氣淨化裝置；
- 能源類：太陽能發電機組、風力渦輪機組合。
結構特征
通常包含三部分：
- 主機設備：核心功能單元（如生産線中的加工機床）；
- 輔助設備：支持性裝置（如輸送帶、傳感器）；
- 控制系統：協調各部件運行的軟硬件。

三、應用場景與優勢

主要應用領域
- 工業生産（如汽車制造、電子産品組裝）；
- 建築工程（混凝土攪拌站、塔吊系統）；
- 醫療健康（影像診斷設備組、手術室器械包）；
- 環保工程（固廢處理線、空氣淨化系統）。
核心優勢
- 效率提升：通過自動化減少人工幹預；
- 質量可控：标準化流程降低誤差率；
- 定制靈活：可按需求調整配置（如醫療專科器械包）。

四、與其他概念的區分

與“單機設備”區别：成套器械強調整體功能，單機設備僅完成獨立工序。
與“普通工具”區别：器械通常具有精密性（如手術刀、檢測儀），而普通工具（如扳手）功能單一。

如需進一步了解特定領域案例，（日本成套工程案例）或（中國進口檢驗标準）。