
【醫】 tincturation
【化】 tincture
【醫】 tinct.; tinctura; tincture; tr.
preparation
【醫】 preparation
【經】 preparation
酊劑制備是指通過溶劑浸提法将中藥材中的有效成分溶解于適宜濃度乙醇中的藥劑加工工藝。該術語在《中國藥典》2020年版中被定義為“以乙醇為溶劑,用浸漬法或滲漉法等工藝制備的澄清液體制劑”。
制備過程包含三個核心環節:
酊劑類型按濃度可分為:
存儲要求依據《藥品經營質量管理規範》規定,需在避光容器中25℃以下保存,有效期不超過36個月。臨床應用時需注意其乙醇基質可能影響部分藥物的生物利用度,該藥動學特性在《現代藥劑學》中有詳細論述。
酊劑是一種以乙醇為溶劑,通過浸泡、溶解或稀釋等方式提取藥物或植物有效成分的液體制劑。其制備方法根據原料性質和應用需求可分為以下四類:
溶解法
直接将藥物(如化學物質或中藥材粉末)按比例加入規定濃度的乙醇溶解,靜置過濾即可。適用于成分單一的原料,如碘酊。
稀釋法
以流浸膏或浸膏為原料,用乙醇稀釋至目标濃度,混合後靜置澄清。常用于濃縮制劑的再加工。
浸漬法
将原料浸泡于乙醇中,定期攪拌,3-5天後收集浸出液。適用于易釋放有效成分的植物或藥材。
滲漉法
将粉碎的原料裝入滲漉筒,用乙醇自上而下滲透,收集3/4體積的滲漉液後壓榨殘渣,合并液體調整濃度。尤其適合毒劇藥材的标準化制備。
需避光密封于棕色玻璃瓶,久置可能産生沉澱,過濾調整乙醇濃度後可繼續使用。
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