
【医】 tincturation
【化】 tincture
【医】 tinct.; tinctura; tincture; tr.
preparation
【医】 preparation
【经】 preparation
酊剂制备是指通过溶剂浸提法将中药材中的有效成分溶解于适宜浓度乙醇中的药剂加工工艺。该术语在《中国药典》2020年版中被定义为“以乙醇为溶剂,用浸渍法或渗漉法等工艺制备的澄清液体制剂”。
制备过程包含三个核心环节:
酊剂类型按浓度可分为:
存储要求依据《药品经营质量管理规范》规定,需在避光容器中25℃以下保存,有效期不超过36个月。临床应用时需注意其乙醇基质可能影响部分药物的生物利用度,该药动学特性在《现代药剂学》中有详细论述。
酊剂是一种以乙醇为溶剂,通过浸泡、溶解或稀释等方式提取药物或植物有效成分的液体制剂。其制备方法根据原料性质和应用需求可分为以下四类:
溶解法
直接将药物(如化学物质或中药材粉末)按比例加入规定浓度的乙醇溶解,静置过滤即可。适用于成分单一的原料,如碘酊。
稀释法
以流浸膏或浸膏为原料,用乙醇稀释至目标浓度,混合后静置澄清。常用于浓缩制剂的再加工。
浸渍法
将原料浸泡于乙醇中,定期搅拌,3-5天后收集浸出液。适用于易释放有效成分的植物或药材。
渗漉法
将粉碎的原料装入渗漉筒,用乙醇自上而下渗透,收集3/4体积的渗漉液后压榨残渣,合并液体调整浓度。尤其适合毒剧药材的标准化制备。
需避光密封于棕色玻璃瓶,久置可能产生沉淀,过滤调整乙醇浓度后可继续使用。
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