
【醫】 T.F.
tuberculin
【醫】 koch's lymph; paratoloid; TB; tuberculinum; tyberculin
filtrate
【化】 filter liquor; filtrate
【醫】 colature; filtrate
結核菌素濾液(Tuberculin Filtrate)是結核分枝杆菌(Myycobacterium tuberculosis)液體培養物經滅菌過濾後獲得的生物制品,主要用于結核病診斷的皮膚敏感性試驗。該濾液含有細菌代謝産物中的可溶性抗原成分,能夠引發機體遲發型超敏反應。
在制備過程中,結核分枝杆菌首先在合成培養基中培養6-8周,通過121℃高溫滅菌處理殺死菌體後,采用微孔濾膜(0.22μm孔徑)過濾去除菌體殘骸,最終獲得的澄清液體即為結核菌素濾液。其核心成分包括蛋白質、多糖和脂質複合物,其中特異性抗原PPD(Purified Protein Derivative)是診斷結核感染的關鍵物質。
根據世界衛生組織技術文件,結核菌素濾液需符合以下質量控制标準:①無菌檢測陰性;②化學純度達到注射級要求;③生物活性通過标準動物實驗驗證。美國疾病控制與預防中心建議,該制劑應儲存在2-8℃避光環境,有效期為自生産之日起18個月。
臨床應用方面,通過皮内注射0.1ml濾液後觀察48-72小時局部硬結反應,硬結直徑≥10mm視為陽性結果,提示既往結核感染或卡介苗接種史。需注意該檢測存在假陰性可能,免疫功能低下患者可能出現無反應現象。
結核菌素濾液是制備結核菌素的關鍵中間産物,其定義、制備及用途可綜合如下:
結核菌素濾液指結核杆菌在液體培養基中培養後,通過過濾去除菌體及不溶性雜質後得到的液體成分。它是制備結核菌素(如舊結核菌素OT和純蛋白衍生物PPD)的核心原料。
培養與過濾
将結核杆菌在液體培養基中培養數周後,首先通過高壓加熱滅活菌體,隨後用濾器過濾去除菌體殘渣和其他固體雜質,得到初步濾液。
濃縮與純化
結核菌素濾液最終用于制備診斷試劑:
1890年Koch首次用結核菌素濾液治療結核病,雖發現其無治療效果,但觀察到感染者會出現強烈免疫反應(Koch現象),從而奠定了其在診斷中的價值。
總結來看,結核菌素濾液是結核菌素制備的核心中間産物,其純化程度決定了最終産品的用途和準确性。
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