
【醫】 vaccine test
【醫】 bacterial vaccine; bacterine; vaccin; vaccine; vaccinum
experiment; test; try; try on; try out; examination; experimentation; trial
trial run
【計】 breadboarding
【醫】 probation; test; tria
【經】 test; trial
菌苗試驗指通過科學方法驗證細菌性疫苗安全性與有效性的系統性研究流程。該術語對應英文"bacterial vaccine trial",包含動物實驗(preclinical trial)和人體臨床試驗(clinical trial)兩大階段。根據《疫苗管理法》要求,此類試驗需遵循三級防護标準,重點檢測疫苗的免疫原性、保護效力及異常反應發生率。
在試驗設計層面,菌苗試驗包含以下核心要素:
權威機構如國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)要求試驗數據需符合《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》,特别強調對老年群體和免疫缺陷人群的保護性抗體持續時間監測。國際疫苗研究所(IVI)最新研究顯示,新型多價菌苗的交叉保護率可達82.6%(95%CI:79.1-85.7)。
“菌苗試驗”是指針對菌苗(細菌類疫苗)進行的一系列科學實驗,目的是驗證其安全性、有效性及免疫效果。以下是綜合多來源信息的詳細解釋:
菌苗是通過人工方法将細菌處理後制成的生物制品,用于預防特定細菌性疾病。例如傷寒菌苗、霍亂菌苗、卡介苗等。其作用機制是通過激發機體免疫反應,産生針對特定病原菌的抗體或細胞免疫。
如需進一步了解具體試驗案例(如雞敗血黴形體菌苗試驗流程),可參考的詳細研究。
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