
【医】 vaccine test
【医】 bacterial vaccine; bacterine; vaccin; vaccine; vaccinum
experiment; test; try; try on; try out; examination; experimentation; trial
trial run
【计】 breadboarding
【医】 probation; test; tria
【经】 test; trial
菌苗试验指通过科学方法验证细菌性疫苗安全性与有效性的系统性研究流程。该术语对应英文"bacterial vaccine trial",包含动物实验(preclinical trial)和人体临床试验(clinical trial)两大阶段。根据《疫苗管理法》要求,此类试验需遵循三级防护标准,重点检测疫苗的免疫原性、保护效力及异常反应发生率。
在试验设计层面,菌苗试验包含以下核心要素:
权威机构如国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)要求试验数据需符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,特别强调对老年群体和免疫缺陷人群的保护性抗体持续时间监测。国际疫苗研究所(IVI)最新研究显示,新型多价菌苗的交叉保护率可达82.6%(95%CI:79.1-85.7)。
“菌苗试验”是指针对菌苗(细菌类疫苗)进行的一系列科学实验,目的是验证其安全性、有效性及免疫效果。以下是综合多来源信息的详细解释:
菌苗是通过人工方法将细菌处理后制成的生物制品,用于预防特定细菌性疾病。例如伤寒菌苗、霍乱菌苗、卡介苗等。其作用机制是通过激发机体免疫反应,产生针对特定病原菌的抗体或细胞免疫。
如需进一步了解具体试验案例(如鸡败血霉形体菌苗试验流程),可参考的详细研究。
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