英語翻譯：

【醫】 allergenic protein preparations

分詞翻譯：

變應原性的英語翻譯：

【醫】 allergenicity

蛋白的英語翻譯：

albumen; egg white; glair; protein; white
【醫】 proteid; protein; proteinum; protide

制劑的英語翻譯：

preparation
【化】 preparation
【醫】 pharmaceutics; preparation

專業解析

變應原性蛋白制劑是指通過生物技術手段提取或重組制備的、能夠引發機體免疫系統過敏反應的特異性蛋白質制品。該術語在醫學和免疫學領域具有明确的定義與應用場景，其核心特征包含三個層面：

1. 變應原性（Allergenicity） 指制劑中蛋白質成分具備誘導IgE抗體産生的能力，通過與肥大細胞表面受體結合觸發組胺釋放，引發過敏性反應。國際免疫學會聯合會（IUIS）将此類蛋白歸類為"免疫緻敏物質"，需符合WHO制定的标準化生物制劑管理規範。

2. 蛋白制劑（Protein Preparation） 生産工藝包含天然提取（如桦樹花粉蛋白Bet v 1）和基因重組（如塵螨Der p 1重組蛋白）兩種技術路徑。中國藥典2020版規定此類制劑需達到電泳純度≥95%、内毒素含量＜5 EU/mg的質量标準。

3. 臨床應用 主要作為診斷試劑用于皮膚點刺試驗（SPT），或通過特異性免疫治療（AIT）進行脫敏。歐洲變态反應與臨床免疫學會（EAACI）指南強調需建立劑量梯度明确的治療體系，通常起始濃度為0.1-1.0 μg/mL，逐步遞增至維持劑量100-200 μg/mL。

該制劑的生物學活性通過ELISA法測定主要緻敏蛋白含量，并經過雙盲安慰劑對照試驗驗證有效性。美國FDA要求生産企業提供批次間的變應原活性一緻性證明，變異系數需控制在±20%以内。

網絡擴展解釋

“變應原性蛋白制劑”是一個醫學術語，其含義可通過分解詞義和結合專業背景進行解釋：

1. 變應原性（Allergenicity）
   指物質引發過敏反應（即變應反應）的特性。具有變應原性的物質稱為變應原（過敏原），如花粉、塵螨蛋白等。

2. 蛋白（Protein）
   此處指制劑的主要成分為蛋白質類物質。蛋白質是常見的變應原類型，例如牛奶中的酪蛋白、花生中的Ara h 1蛋白等。

3. 制劑（Preparations）
   指經過加工制備的特定藥物形式，可能包含提純的變應原蛋白、穩定劑或其他輔助成分，用于醫療用途。

綜合定義：變應原性蛋白制劑指含有可引發過敏反應的蛋白質成分的醫用制劑，通常用于過敏原檢測（如皮試）或免疫治療（如脫敏療法）。其英文對應術語為“allergenic protein preparations”。

擴展說明：這類制劑需嚴格控制蛋白濃度和純度，以确保臨床應用的安全性與有效性。例如，在過敏診斷中，通過皮下注射微量變應原蛋白，觀察是否引發局部紅腫反應以判斷過敏原。

分類

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