
【法】 requisite documet
certainly; must; surely
have; prepare
document; documentation; file; paper; writ
【計】 file
【醫】 document
【經】 documents; file; instrument
必備文件在漢英詞典中的核心釋義為:指完成特定事務或流程中必須準備且不可或缺的正式文書或材料,其缺失将導緻程式無法進行或結果無效。以下是詳細解析:
指依據法律、規定或特定場景要求,必須預先備齊的關鍵性書面材料或電子文檔。其核心屬性包括:
權威漢英詞典(如《牛津漢英詞典》)譯為:
注:因部分原始法規鍊接可能動态更新,建議通過中國政府網(www.gov.cn)或司法部數據庫檢索最新條文。
根據權威文件定義,"必備文件"在不同領域有不同含義,以下從臨床試驗和通用文件管理角度進行詳細解釋:
一、臨床試驗領域的定義
核心概念
必備文件指能夠單獨或組合使用,用于評估臨床試驗實施流程及數據質量的關鍵文檔。這類文件既是研究者、申辦方遵循法規的證據,也是監管部門稽查的主要依據。
雙重作用機制
二、通用文件管理範疇
基礎定義擴展
廣義指組織機構為特定事務處理形成的系統性記錄載體,包含公文、合同、技術文檔等類别。這類文件需同時滿足形式規範(如書面格式)和内容完整要求。
建設工程領域示例
包括施工許可證、勘察報告、監理合同等7類核心材料,作為質量監督的法定依據。此類文件需通過行政主管部門審核後生效。
三、與普通文件的區别 | 特征維度 | 必備文件 | 普通文件 | |---------|---------|---------| | 法律效力 | 具備法定證明力 | 僅作信息記錄 | | 管理要求 | 全生命周期追蹤 | 常規歸檔管理 | | 使用場景 | 審計/監管關鍵節點 | 日常事務處理 |
注:以上解釋綜合了醫療監管、工程建設及文件管理理論等多領域定義。如需特定行業的完整文件清單,可參考對應行業的法規附件。
被沒收筆記錄器避雷針氚氧化锂大理石狀的電勢計獨立超小型計算機二堿式磷酸铵焊接中的夾渣紅钛鐵礦後燃歡呼的化學鍍膜磁帶尖銳聲加氫脫氮-加氫裂化聯合法基底動脈晶體結構聾啞人邏輯編號醚浸膏囊胚曲内疚的浦松式數青葙子薩克斯托夫手法舌骨甲狀韌帶舌鰓裂陶-賓二氏綜合征未收回的危險物料