
【醫】 biological therapy
being; biota; creature; life; living beings; organism
【化】 biology
【醫】 bio-; living being; organism
goods; product; ware
【醫】 preparation
【經】 manufactured articles
therapeutics; therapy; treatment
【醫】 cure; iateria; iatreusis; therapeusis; therapeutics; therapia; therapy
treatment
生物制品療法(Biological Product Therapy)指利用生物技術制備的、來源于生物體(如微生物、細胞、組織、血液成分)的治療性物質,通過調節免疫系統或靶向特定病理機制來預防、診斷或治療疾病的醫療方法。其核心在于利用生物大分子(如蛋白質、核酸)或活細胞的生物活性實現治療目的,區别于傳統化學合成藥物。
指以生物材料為基礎,通過生物技術(如重組DNA、細胞培養)生産的治療性産品,包括疫苗、血液制品、基因治療制劑、單克隆抗體等。其活性成分複雜,需嚴格質量控制(來源:美國FDA生物制品定義)。
指通過醫學幹預手段治療疾病的過程。生物制品療法強調以生物制品為工具的針對性治療策略(來源:WHO治療技術指南)。
如單克隆抗體(如利妥昔單抗)精準識别癌細胞表面抗原,激活免疫清除機制(來源:美國癌症協會)。
細胞因子(如幹擾素)可調節免疫細胞功能,用于治療多發性硬化症等自身免疫病(來源:美國國立衛生研究院NIH)。
幹細胞療法通過分化替代受損組織,應用于脊髓損傷修複(來源:國際幹細胞研究學會)。
mRNA疫苗(如新冠疫苗)通過編碼病毒蛋白激發免疫應答(來源:世界衛生組織WHO)。
PD-1抑制劑(如帕博利珠單抗)阻斷腫瘤免疫逃逸通路(來源:美國臨床腫瘤學會ASCO)。
酶替代療法(如治療戈謝病的伊米苷酶)補充缺失代謝酶(來源:美國罕見病組織NORD)。
生物制品需滿足嚴格的生産标準(如cGMP),其免疫原性、儲存穩定性是核心質控指标(來源:歐洲藥品管理局EMA)。臨床使用需監測過敏反應及長期免疫影響(來源:中國國家藥品監督管理局NMPA)。
權威參考來源:美國FDA、WHO、NIH、EMA、NMPA等機構公開定義與技術指南。
生物制品療法是一種通過使用生物技術制備的藥品(如抗體、多肽、疫苗等),針對特定病理機制調節免疫系統或直接幹預疾病進程的治療方法。以下是其核心要點:
需嚴格遵醫囑使用,部分藥物可能引發過敏或免疫抑制風險()。
如需更詳細案例或藥物列表,可參考醫學數據庫或專業文獻。
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