
【医】 biological therapy
being; biota; creature; life; living beings; organism
【化】 biology
【医】 bio-; living being; organism
goods; product; ware
【医】 preparation
【经】 manufactured articles
therapeutics; therapy; treatment
【医】 cure; iateria; iatreusis; therapeusis; therapeutics; therapia; therapy
treatment
生物制品疗法(Biological Product Therapy)指利用生物技术制备的、来源于生物体(如微生物、细胞、组织、血液成分)的治疗性物质,通过调节免疫系统或靶向特定病理机制来预防、诊断或治疗疾病的医疗方法。其核心在于利用生物大分子(如蛋白质、核酸)或活细胞的生物活性实现治疗目的,区别于传统化学合成药物。
指以生物材料为基础,通过生物技术(如重组DNA、细胞培养)生产的治疗性产品,包括疫苗、血液制品、基因治疗制剂、单克隆抗体等。其活性成分复杂,需严格质量控制(来源:美国FDA生物制品定义)。
指通过医学干预手段治疗疾病的过程。生物制品疗法强调以生物制品为工具的针对性治疗策略(来源:WHO治疗技术指南)。
如单克隆抗体(如利妥昔单抗)精准识别癌细胞表面抗原,激活免疫清除机制(来源:美国癌症协会)。
细胞因子(如干扰素)可调节免疫细胞功能,用于治疗多发性硬化症等自身免疫病(来源:美国国立卫生研究院NIH)。
干细胞疗法通过分化替代受损组织,应用于脊髓损伤修复(来源:国际干细胞研究学会)。
mRNA疫苗(如新冠疫苗)通过编码病毒蛋白激发免疫应答(来源:世界卫生组织WHO)。
PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗)阻断肿瘤免疫逃逸通路(来源:美国临床肿瘤学会ASCO)。
酶替代疗法(如治疗戈谢病的伊米苷酶)补充缺失代谢酶(来源:美国罕见病组织NORD)。
生物制品需满足严格的生产标准(如cGMP),其免疫原性、储存稳定性是核心质控指标(来源:欧洲药品管理局EMA)。临床使用需监测过敏反应及长期免疫影响(来源:中国国家药品监督管理局NMPA)。
权威参考来源:美国FDA、WHO、NIH、EMA、NMPA等机构公开定义与技术指南。
生物制品疗法是一种通过使用生物技术制备的药品(如抗体、多肽、疫苗等),针对特定病理机制调节免疫系统或直接干预疾病进程的治疗方法。以下是其核心要点:
需严格遵医嘱使用,部分药物可能引发过敏或免疫抑制风险()。
如需更详细案例或药物列表,可参考医学数据库或专业文献。
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