色譜檢定法英文解釋翻譯、色譜檢定法的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【化】 chromatographic assay

【計】 colour spectrum
【化】 chromatogram

【化】 examine
【經】 assay

dharma; divisor; follow; law; standard
【醫】 method
【經】 law

色譜檢定法（Chromatographic Assay）是一種基于物質在固定相與流動相間分配差異實現分離分析的技術，其英文直譯為“chromatographic identification method”。該方法通過色譜系統對混合物中各組分進行物理分離，并借助檢測器定量或定性分析目标成分。

從技術原理看，色譜檢定法依賴兩相間分配系數的差異實現分離。固定相可以是固體吸附劑（如矽膠）或液體塗層，流動相則根據方法類型選擇氣體（氣相色譜）或液體（液相色譜）。分離後的組分通過紫外檢測器、質譜儀等設備進行識别，保留時間與标準品對比完成定性分析，峰面積積分實現定量測定。

該方法主要分為四大類：

在藥品質量控制領域，色譜檢定法承擔着90%以上的雜質檢測任務。國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）Q3A指導原則明确規定，新藥申報必須包含色譜法檢測的雜質譜數據。該方法在環境監測（EPA Method 524.4）、食品安全（GB 2763-2025農殘檢測）等領域同樣具有法定檢測地位。

權威技術參數可參考：

（注：由于未獲取可驗證的實時網頁數據，本文主要依據《中國藥典》、USP、ICH等權威機構公開技術标準進行撰寫，具體實施方法應以最新版官方文件為準。）

色譜檢定法是一種結合色譜技術和法定計量檢定的分析方法，主要用于确保色譜儀器的測量結果符合國家或行業标準。以下為詳細解釋：

色譜法基礎原理
色譜法是一種物理或物理化學分離技術，通過固定相和流動相的相互作用，利用不同組分在兩相間的分配系數差異實現分離。關鍵參數包括：
- 分配系數（K）：組分在固定相與流動相中的濃度比。
- 容量因子：組分在兩相中的質量比，決定遷移速度。
檢定的定義與要求
檢定是依據國家計量規程對色譜儀進行全面測試，評估其性能是否符合法定計量要求，結果具有法律效力。例如氣相色譜儀需通過靈敏度、重複性等指标驗證，确保檢測數據可用于藥品質量認證或環境監測等法定場景。
與校準的區别
- 校準：通過對比标準值調整儀器誤差，無法律強制性，常用于日常維護。
- 檢定：需由授權機構執行，涵蓋儀器所有關鍵參數，結果決定儀器能否合法使用。
應用領域
色譜檢定法在醫藥（如藥物純度檢測）、臨床診斷（如糖化血紅蛋白測定）及環境監測中廣泛應用，确保分析結果準确可靠。

色譜檢定法不僅依賴色譜技術的高分離效能，還通過法定程式保障儀器的合規性，是實驗室質量控制的核心環節。