
【化】 latent solvent
hidden; latent; secretly
dissolvent; menstruum; resolvent; solvent
【化】 dissolvent; solvent
【醫】 dissolvent; solvent; solventia
潛溶劑 (Cosolvent / Cosolvency)
在藥學與化學領域,潛溶劑指通過與其他溶劑(通常是水)混合,顯著提高難溶性物質溶解度的輔助溶劑。其英文術語 "cosolvent" 由前綴 "co-"(共同)與 "solvent"(溶劑)構成,直譯為“共溶劑”,中文專業表述為“潛溶劑”,強調其“潛在”增強溶解能力的特性。
根據《美國藥典-國家處方集》(USP-NF) 的定義,潛溶劑通過改變溶劑體系的極性或介電常數,破壞溶質分子間的内聚力或幹擾其結晶結構,從而促進溶解。常見潛溶劑包括乙醇、丙二醇、聚乙二醇等,需依據藥物性質科學配比(來源:USP-NF General Chapter <1059> Pharmaceutical Excipients)。
在注射劑開發中,潛溶劑技術是解決難溶性藥物遞送的關鍵策略之一。例如:
國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)在Q6A指導原則中明确,潛溶劑的使用需驗證其與主成分的相容性及安全性,殘留量應符合毒理學阈值(來源:ICH Q6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products)。
潛溶劑是藥劑學中用于提高難溶性藥物溶解度的混合溶劑,其核心特征為:當兩種或多種溶劑以特定比例混合時,藥物的溶解度會出現極大值,這種現象稱為潛溶(cosolvency)。以下是詳細解釋:
潛溶劑屬于混合溶劑的特殊類型,通過調整溶劑比例使藥物溶解度顯著提升。例如,甲硝唑在水中的溶解度為10%(w/v),而水-乙醇混合溶劑可使其溶解度提高5倍。這種效應通常與溶劑的氫鍵締合或介電常數改變有關。
與水形成潛溶劑的典型物質包括:
潛溶現象的成因主要有兩方面:
潛溶劑廣泛用于液體制劑(如注射液、口服液)中,尤其適用于難溶性藥物的配方設計。例如,丙二醇常用于增強脂溶性藥物的溶解度。
潛溶劑通過優化溶劑比例實現藥物溶解度的突破,其核心在于混合溶劑的協同效應。如需完整信息,可參考藥學教材或專業文獻。
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