
【化】 latent solvent
hidden; latent; secretly
dissolvent; menstruum; resolvent; solvent
【化】 dissolvent; solvent
【医】 dissolvent; solvent; solventia
潜溶剂 (Cosolvent / Cosolvency)
在药学与化学领域,潜溶剂指通过与其他溶剂(通常是水)混合,显著提高难溶性物质溶解度的辅助溶剂。其英文术语 "cosolvent" 由前缀 "co-"(共同)与 "solvent"(溶剂)构成,直译为“共溶剂”,中文专业表述为“潜溶剂”,强调其“潜在”增强溶解能力的特性。
根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF) 的定义,潜溶剂通过改变溶剂体系的极性或介电常数,破坏溶质分子间的内聚力或干扰其结晶结构,从而促进溶解。常见潜溶剂包括乙醇、丙二醇、聚乙二醇等,需依据药物性质科学配比(来源:USP-NF General Chapter <1059> Pharmaceutical Excipients)。
在注射剂开发中,潜溶剂技术是解决难溶性药物递送的关键策略之一。例如:
国际人用药品注册技术协调会(ICH)在Q6A指导原则中明确,潜溶剂的使用需验证其与主成分的相容性及安全性,残留量应符合毒理学阈值(来源:ICH Q6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products)。
潜溶剂是药剂学中用于提高难溶性药物溶解度的混合溶剂,其核心特征为:当两种或多种溶剂以特定比例混合时,药物的溶解度会出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency)。以下是详细解释:
潜溶剂属于混合溶剂的特殊类型,通过调整溶剂比例使药物溶解度显著提升。例如,甲硝唑在水中的溶解度为10%(w/v),而水-乙醇混合溶剂可使其溶解度提高5倍。这种效应通常与溶剂的氢键缔合或介电常数改变有关。
与水形成潜溶剂的典型物质包括:
潜溶现象的成因主要有两方面:
潜溶剂广泛用于液体制剂(如注射液、口服液)中,尤其适用于难溶性药物的配方设计。例如,丙二醇常用于增强脂溶性药物的溶解度。
潜溶剂通过优化溶剂比例实现药物溶解度的突破,其核心在于混合溶剂的协同效应。如需完整信息,可参考药学教材或专业文献。
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