凯林试验英文解释翻译、凯林试验的近义词、反义词、例句
英语翻译:
【机】 Kelling's test
分词翻译:
凯林的英语翻译:
【化】 khellin
【医】 kellin; khellin
试验的英语翻译:
experiment; test; try; try on; try out; examination; experimentation; trial
trial run
【计】 breadboarding
【医】 probation; test; tria
【经】 test; trial
专业解析
凯林试验(Kaelin Test),在药理学和药物动力学领域,特指一种用于评估药物在体内吸收速率的特定实验方法。它主要通过测定药物或其代谢物在尿液中的排泄数据来计算其吸收速率常数(Ka),是生物利用度研究中的重要手段之一。
1. 核心原理与目的
该试验的核心原理基于药物进入体循环后,其排泄速率(特别是通过肾脏的排泄)与体内的药量成正比。通过收集给药后特定时间间隔(通常是0到48小时或更长,直至药物基本排尽)的尿液样本,测定其中原型药物或特定代谢物的累积排泄量。利用这些排泄动力学数据,结合适当的房室模型(通常是一室或二室模型),可以推算出药物从给药部位(如胃肠道)吸收进入体循环的速率常数(Ka)。其核心目的是量化药物被机体吸收的快慢,这对于评价药物制剂的质量(如不同剂型的比较)、食物对吸收的影响以及预测药物起效时间至关重要。
2. 试验设计与关键步骤
- 受试对象: 通常在健康志愿者或目标动物模型上进行。
- 给药方式: 口服给药(最常见,用于评估口服制剂的吸收),有时也用于其他非静脉给药途径(如透皮、肌注)。
- 尿液收集: 严格按预设时间点(如0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-24, 24-48小时等)收集全部尿液。精确记录尿量和收集时间中点。
- 样本分析: 使用高灵敏度、高特异性的分析方法(如HPLC, LC-MS/MS)测定每个尿液样本中药物的浓度,计算每个时间段内的排泄量及累积排泄量。
- 静脉给药对照(可选但推荐): 为了获得更准确的模型参数(如消除速率常数Ke),通常需要额外进行静脉注射给药试验,测定其血药浓度-时间曲线或尿排泄数据。
3. 数据分析与计算
凯林试验的数据分析通常采用“排泄速率法”或“Wagner-Nelson法”的变体:
- 排泄速率法: 以中时间点(如时间段2-4小时的中点时间为3小时)的瞬时排泄速率(dAe/dt,可通过时间段排泄量除以时间段长度近似)对中时间点作图。该速率理论上与当时体内的药量成正比。通过拟合曲线或数学处理(如残数法),可以估算出吸收速率常数Ka。
- 基于房室模型的计算: 结合静脉注射试验获得的消除参数(Ke),利用累积尿药排泄量数据,应用特定的数学模型(如一室模型)进行曲线拟合或公式计算,直接求解Ka。常用公式之一(一室模型)为:
$$
frac{dA_e}{dt} = K_e cdot A_b = Ke cdot (FD cdot f{abs}(t) - A_e)
$$
其中:
- ( dA_e/dt ) 是尿药排泄速率
- ( K_e ) 是消除速率常数
- ( A_b ) 是体内药量
- ( F ) 是生物利用度分数
- ( D ) 是给药剂量
- ( f_{abs}(t) ) 是到时间t为止已被吸收的剂量分数
- ( Ae ) 是到时间t为止累积排泄的药量
通过解此微分方程或进行数值分析,可求得 ( f{abs}(t) ) 和吸收速率Ka。
4. 应用与意义
凯林试验主要用于:
- 比较不同剂型或处方的吸收速率: 评估缓释制剂、速释制剂、不同厂家产品的吸收特性差异。
- 研究食物效应: 考察进食对药物吸收速率和程度的影响。
- 评估药物相互作用: 研究可能影响胃肠吸收的其他药物或物质的作用。
- 支持药物开发: 为制剂优化和给药方案设计提供关键动力学参数。
- 生物等效性研究: 虽然目前血药浓度法是金标准,但在特定情况下(如药物主要经肾排泄且分析方法可靠),尿排泄数据也可作为生物等效性评价的辅助证据。
5. 优势与局限性
- 优势: 相对于频繁采血,尿液收集是无创的,受试者依从性可能更高;对于主要经肾排泄且排泄比例高的药物,能直接反映进入体循环的药量。
- 局限性: 结果受肾功能影响显著;需要受试者完全排空膀胱并收集全部尿液,实际操作中可能存在误差;对于代谢复杂、肾排泄比例低的药物不适用;不能直接获得血药浓度峰值(Cmax)和达峰时间(Tmax)等关键参数。
权威参考来源:
- 美国食品药品监督管理局 (FDA) - 生物利用度和生物等效性研究指导原则: 该指南详细阐述了用于评估药物吸收速率和程度的体内研究方法学要求,包括基于血药浓度和尿排泄数据的分析方法。其中提及了利用尿排泄数据计算吸收速率常数的原理和应用场景。 (来源:FDA Guidance for Industry: Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations)
- 经典药理学教材 - 《Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics》: 这本权威教材在药物动力学章节中系统介绍了房室模型的概念、药物吸收、分布、代谢和排泄的过程。其中在讨论吸收速率测定方法时,会涵盖基于尿排泄数据推算Ka的方法(即凯林试验的核心),并解释其数学基础和局限性。 (来源:Brunton LL, Hilal-Dandan R, Knollmann BC. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics. 13th ed. McGraw Hill)
- 药物动力学专业期刊 - 《Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics》: 该期刊长期发表药物动力学模型、数据分析方法及其应用的研究。其中包含利用尿排泄数据进行吸收动力学分析(如凯林法及其改进方法)的原始研究论文和方法学探讨,代表了该领域的最新进展和深入理解。 (来源:Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics, various articles)
网络扩展解释
关于“凯林试验”,目前没有找到明确的定义或相关研究资料。可能的原因包括:
-
术语准确性
该名称可能存在拼写错误或翻译偏差。例如,统计学中的“卡方检验”(Chi-square test)或“K-S检验”(Kolmogorov-Smirnov test)是常见假设检验方法,发音与“凯林”接近。
-
领域特定性
若涉及医学、工程等专业领域,可能是某类小众实验的别称,需结合具体背景进一步确认。
-
人名关联性
不排除该试验以某位研究者(如姓氏为Kelling或Kaelin的科学家)命名,但未检索到公开文献支持。
建议:
- 检查术语拼写或提供更多上下文(如应用场景、相关领域);
- 尝试替换为类似发音的统计学术语(如上述卡方检验)重新查询;
- 若涉及未公开研究,需通过专业渠道咨询相关领域学者。
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