凱林試驗英文解釋翻譯、凱林試驗的近義詞、反義詞、例句
英語翻譯:
【機】 Kelling's test
分詞翻譯:
凱林的英語翻譯:
【化】 khellin
【醫】 kellin; khellin
試驗的英語翻譯:
experiment; test; try; try on; try out; examination; experimentation; trial
trial run
【計】 breadboarding
【醫】 probation; test; tria
【經】 test; trial
專業解析
凱林試驗(Kaelin Test),在藥理學和藥物動力學領域,特指一種用于評估藥物在體内吸收速率的特定實驗方法。它主要通過測定藥物或其代謝物在尿液中的排洩數據來計算其吸收速率常數(Ka),是生物利用度研究中的重要手段之一。
1. 核心原理與目的
該試驗的核心原理基于藥物進入體循環後,其排洩速率(特别是通過腎髒的排洩)與體内的藥量成正比。通過收集給藥後特定時間間隔(通常是0到48小時或更長,直至藥物基本排盡)的尿液樣本,測定其中原型藥物或特定代謝物的累積排洩量。利用這些排洩動力學數據,結合適當的房室模型(通常是一室或二室模型),可以推算出藥物從給藥部位(如胃腸道)吸收進入體循環的速率常數(Ka)。其核心目的是量化藥物被機體吸收的快慢,這對于評價藥物制劑的質量(如不同劑型的比較)、食物對吸收的影響以及預測藥物起效時間至關重要。
2. 試驗設計與關鍵步驟
- 受試對象: 通常在健康志願者或目标動物模型上進行。
- 給藥方式: 口服給藥(最常見,用于評估口服制劑的吸收),有時也用于其他非靜脈給藥途徑(如透皮、肌注)。
- 尿液收集: 嚴格按預設時間點(如0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-24, 24-48小時等)收集全部尿液。精确記錄尿量和收集時間中點。
- 樣本分析: 使用高靈敏度、高特異性的分析方法(如HPLC, LC-MS/MS)測定每個尿液樣本中藥物的濃度,計算每個時間段内的排洩量及累積排洩量。
- 靜脈給藥對照(可選但推薦): 為了獲得更準确的模型參數(如消除速率常數Ke),通常需要額外進行靜脈注射給藥試驗,測定其血藥濃度-時間曲線或尿排洩數據。
3. 數據分析與計算
凱林試驗的數據分析通常采用“排洩速率法”或“Wagner-Nelson法”的變體:
- 排洩速率法: 以中時間點(如時間段2-4小時的中點時間為3小時)的瞬時排洩速率(dAe/dt,可通過時間段排洩量除以時間段長度近似)對中時間點作圖。該速率理論上與當時體内的藥量成正比。通過拟合曲線或數學處理(如殘數法),可以估算出吸收速率常數Ka。
- 基于房室模型的計算: 結合靜脈注射試驗獲得的消除參數(Ke),利用累積尿藥排洩量數據,應用特定的數學模型(如一室模型)進行曲線拟合或公式計算,直接求解Ka。常用公式之一(一室模型)為:
$$
frac{dA_e}{dt} = K_e cdot A_b = Ke cdot (FD cdot f{abs}(t) - A_e)
$$
其中:
- ( dA_e/dt ) 是尿藥排洩速率
- ( K_e ) 是消除速率常數
- ( A_b ) 是體内藥量
- ( F ) 是生物利用度分數
- ( D ) 是給藥劑量
- ( f_{abs}(t) ) 是到時間t為止已被吸收的劑量分數
- ( Ae ) 是到時間t為止累積排洩的藥量
通過解此微分方程或進行數值分析,可求得 ( f{abs}(t) ) 和吸收速率Ka。
4. 應用與意義
凱林試驗主要用于:
- 比較不同劑型或處方的吸收速率: 評估緩釋制劑、速釋制劑、不同廠家産品的吸收特性差異。
- 研究食物效應: 考察進食對藥物吸收速率和程度的影響。
- 評估藥物相互作用: 研究可能影響胃腸吸收的其他藥物或物質的作用。
- 支持藥物開發: 為制劑優化和給藥方案設計提供關鍵動力學參數。
- 生物等效性研究: 雖然目前血藥濃度法是金标準,但在特定情況下(如藥物主要經腎排洩且分析方法可靠),尿排洩數據也可作為生物等效性評價的輔助證據。
5. 優勢與局限性
- 優勢: 相對于頻繁采血,尿液收集是無創的,受試者依從性可能更高;對于主要經腎排洩且排洩比例高的藥物,能直接反映進入體循環的藥量。
- 局限性: 結果受腎功能影響顯著;需要受試者完全排空膀胱并收集全部尿液,實際操作中可能存在誤差;對于代謝複雜、腎排洩比例低的藥物不適用;不能直接獲得血藥濃度峰值(Cmax)和達峰時間(Tmax)等關鍵參數。
權威參考來源:
- 美國食品藥品監督管理局 (FDA) - 生物利用度和生物等效性研究指導原則: 該指南詳細闡述了用于評估藥物吸收速率和程度的體内研究方法學要求,包括基于血藥濃度和尿排洩數據的分析方法。其中提及了利用尿排洩數據計算吸收速率常數的原理和應用場景。 (來源:FDA Guidance for Industry: Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations)
- 經典藥理學教材 - 《Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics》: 這本權威教材在藥物動力學章節中系統介紹了房室模型的概念、藥物吸收、分布、代謝和排洩的過程。其中在讨論吸收速率測定方法時,會涵蓋基于尿排洩數據推算Ka的方法(即凱林試驗的核心),并解釋其數學基礎和局限性。 (來源:Brunton LL, Hilal-Dandan R, Knollmann BC. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics. 13th ed. McGraw Hill)
- 藥物動力學專業期刊 - 《Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics》: 該期刊長期發表藥物動力學模型、數據分析方法及其應用的研究。其中包含利用尿排洩數據進行吸收動力學分析(如凱林法及其改進方法)的原始研究論文和方法學探讨,代表了該領域的最新進展和深入理解。 (來源:Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics, various articles)
網絡擴展解釋
關于“凱林試驗”,目前沒有找到明确的定義或相關研究資料。可能的原因包括:
-
術語準确性
該名稱可能存在拼寫錯誤或翻譯偏差。例如,統計學中的“卡方檢驗”(Chi-square test)或“K-S檢驗”(Kolmogorov-Smirnov test)是常見假設檢驗方法,發音與“凱林”接近。
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領域特定性
若涉及醫學、工程等專業領域,可能是某類小衆實驗的别稱,需結合具體背景進一步确認。
-
人名關聯性
不排除該試驗以某位研究者(如姓氏為Kelling或Kaelin的科學家)命名,但未檢索到公開文獻支持。
建議:
- 檢查術語拼寫或提供更多上下文(如應用場景、相關領域);
- 嘗試替換為類似發音的統計學術語(如上述卡方檢驗)重新查詢;
- 若涉及未公開研究,需通過專業渠道咨詢相關領域學者。
分類
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